Enkeltcenter åbent prospektivt studie til sammenligning af proceduresekvens i samme dag fortløbende tovejs endoskopi
24. februar 2014 opdateret af: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Undersøgelsens formål er at afgøre, om der er nogen fordel ved at starte med øvre eller nedre endoskopi.
Hovedformålet med undersøgelsen vil være mængden af smertestillende, der er nødvendig for at opretholde eksaminandens komfort under eksamenerne.
Sekundære endepunkter vil hastigheden for påvisning af signifikante patologier, den samlede proceduretid, eksaminandens tolerance, tid til restitution og eksaminandens tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 55261
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte sekventielle eksaminander, der gennemgår tovejs endoskopi.
Beslutningen om at udføre samme dag sekventiel tovejs endoskopi er af den undersøgtes omsorgsfulde gastroenterolog og ikke en del af undersøgelsen.
Kun eksaminander > 18 år vil være valgbare.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18
- Tovejs endoskopi samme dag
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere mislykket endoskopi.
- Enhver større komplikation under tidligere endoskopi.
- Svært ved at kommunikere med patienterne.
- Psykiatrisk sygdom eller mental retardering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
eksaminander, der gennemgår tovejs endoskopi
Studiepopulationen vil omfatte sekventielle eksaminander, der gennemgår tovejs endoskopi, alder > 18 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis af mephridin og midazolam
Tidsramme: 1 år
|
Dosis af analgetika brugt for at opnå bevidst sedation
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til bedring
Tidsramme: 1 år
|
Tid til fuld restitution og frigivelse efter endoskopier
|
1 år
|
|
Rate af væsentlige fund
Tidsramme: 1 år
|
Hyppighed af signifikante fund: koloskopi: polypper, karcinom, betændelse, divertikuli, A-V misdannelser Øvre endoskopi: Barrets esophagus, svær esophagitis, gastritis, mavesår, polypper og pladsoptager læsioner
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2011
Først opslået (Skøn)
13. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-11-8951-DC-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .