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单中心开放式前瞻性研究，比较同日连续双向内镜手术顺序

2014年2月24日更新者：Dr. Dan Carter, Gastroenterologist、Sheba Medical Center

研究人员的研究目的是确定从上或下内窥镜检查开始是否有任何优势。主要研究目标将是在考试期间维持考生舒适度所需的镇痛量。次要终点将是显着病理的检出率、手术总时间、受检者的耐受性、恢复时间和受检者的满意度。

研究概览

地位

未知

条件

双向内窥镜检查

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

170

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Ramat Gan、以色列、55261
    - Sheba Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括接受双向内窥镜检查的连续受检者。执行同一天顺序双向内窥镜检查的决定是由受试者的有爱心的胃肠病学家决定的，而不是研究的一部分。只有 18 岁以上的考生才有资格。

描述

纳入标准：

年龄> 18
当日双向内窥镜检查

排除标准：

先前的内窥镜检查失败。
之前内窥镜检查期间的任何主要并发症。
与患者沟通困难。
精神疾病或智力低下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
接受双向内窥镜检查的受检者研究人群将包括接受双向内窥镜检查的连续受检者，年龄 > 18 岁

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
吗啡定和咪达唑仑的剂量大体时间：1年	用于实现清醒镇静的镇痛剂剂量	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
恢复时间大体时间：1年	内窥镜检查后完全恢复和释放的时间	1年
重大发现率大体时间：1年	显着发现率：结肠镜检查：息肉、癌、炎症、憩室、A-V 畸形	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sheba Medical Center

调查人员

首席研究员：Dan Carter, MD、Sheba Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月12日

首次发布 (估计)

2011年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月24日

最后验证

2014年2月1日