Single Center öppen prospektiv studie för jämförelse av procedursekvens i samma dag i följd dubbelriktad endoskopi
24 februari 2014 uppdaterad av: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Utredarnas studiesyfte är att avgöra om det finns någon fördel med att börja med övre eller nedre endoskopi.
Det huvudsakliga studiemålet kommer att vara mängden smärtlindring som behövs för att upprätthålla examinandens komfort under tentorna.
Sekundära effektmått kommer att upptäcka signifikanta patologier, total tid för ingreppet, examinandens tolerans, tid till återhämtning och examinandens tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 55261
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera sekventiella undersökare som genomgår dubbelriktad endoskopi.
Beslutet att utföra sekventiell dubbelriktad endoskopi samma dag fattas av den vårdande gastroenterologen och inte en del av studien.
Endast examinander > 18 år är behöriga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Samma dag dubbelriktad endoskopi
Exklusions kriterier:
- Tidigare misslyckad endoskopi.
- Någon större komplikation under tidigare endoskopi.
- Svårigheter att kommunicera med patienterna.
- Psykiatrisk sjukdom eller mental retardation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
undersökta som genomgår dubbelriktad endoskopi
Studiepopulationen kommer att inkludera sekventiella undersökare som genomgår dubbelriktad endoskopi, ålder > 18 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos av mefridin och midazolam
Tidsram: 1 år
|
Dos av analgetika som används för att uppnå medveten sedering
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för återhämtning
Tidsram: 1 år
|
Dags för fullständig återhämtning och frisättning efter endoskopier
|
1 år
|
|
Antal signifikanta fynd
Tidsram: 1 år
|
Frekvens av signifikanta fynd: koloskopi: polyper, karcinom, inflammation, divertikuli, A-V-missbildningar Övre endoskopi: Barrets matstrupe, svår esofagit, gastrit, magsår, polyper och utrymmesupptagande lesioner
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2011
Första postat (Uppskatta)
13 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-11-8951-DC-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .