Estudio prospectivo abierto de un solo centro para la comparación de la secuencia del procedimiento en la endoscopia bidireccional consecutiva el mismo día
24 de febrero de 2014 actualizado por: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
El objetivo del estudio de los investigadores es determinar si existe alguna ventaja al comenzar con una endoscopia superior o inferior.
El objetivo principal del estudio será la cantidad de analgesia necesaria para mantener la comodidad del examinado durante los exámenes.
Los criterios de valoración secundarios serán la tasa de detección de patologías significativas, el tiempo total del procedimiento, la tolerancia del examinado, el tiempo de recuperación y la satisfacción del examinado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 55261
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio incluirá examinados secuenciales sometidos a endoscopia bidireccional.
La decisión de realizar una endoscopia bidireccional secuencial el mismo día es del gastroenterólogo responsable del examinado y no forma parte del estudio.
Solo los examinados mayores de 18 años serán elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Endoscopia bidireccional el mismo día
Criterio de exclusión:
- Endoscopia fallida previa.
- Cualquier complicación importante durante la endoscopia previa.
- Dificultad en la comunicación con los pacientes.
- Enfermedad psiquiátrica o retraso mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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examinados sometidos a endoscopia bidireccional
La población del estudio incluirá examinados secuenciales sometidos a endoscopia bidireccional, edad > 18 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de mefridina y midazolam
Periodo de tiempo: 1 año
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Dosis de analgésicos utilizados para conseguir una sedación consciente
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo de recuperación y liberación completa después de las endoscopias
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1 año
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Tasa de hallazgos significativos
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de hallazgos significativos: colonoscopia: pólipos, carcinoma, inflamación, divertículos, malformaciones A-V Endoscopia digestiva alta: esófago de Barret, esofagitis severa, gastritis, úlcera péptica, pólipos y lesiones ocupantes de espacio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-11-8951-DC-CTIL
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