Одноцентровое открытое проспективное исследование для сравнения процедурной последовательности при последовательной двунаправленной эндоскопии в тот же день
24 февраля 2014 г. обновлено: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Цель исследования исследователей состоит в том, чтобы определить, есть ли какое-либо преимущество в том, чтобы начать с верхней или нижней эндоскопии.
Основной целью исследования будет определение количества обезболивающего, необходимого для поддержания комфорта испытуемого во время экзаменов.
Вторичными конечными точками будут скорость обнаружения значительных патологий, общее время процедуры, переносимость испытуемого, время до выздоровления и удовлетворенность испытуемого.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 55261
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать последовательных испытуемых, подвергающихся двунаправленной эндоскопии.
Решение о проведении последовательной двунаправленной эндоскопии в тот же день принимает лечащий гастроэнтеролог обследуемого, а не часть исследования.
Только испытуемые > 18 лет будут иметь право.
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18
- Двунаправленная эндоскопия в тот же день
Критерий исключения:
- Предшествующая неудачная эндоскопия.
- Любое серьезное осложнение во время предыдущей эндоскопии.
- Трудности в общении с больными.
- Психическое заболевание или умственная отсталость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
испытуемые, проходящие двунаправленную эндоскопию
Исследуемая популяция будет включать последовательных обследованных, проходящих двунаправленную эндоскопию, в возрасте> 18 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза мефридина и мидазолама
Временное ограничение: 1 год
|
Доза анальгестиков, используемых для достижения седации в сознании
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления
Временное ограничение: 1 год
|
Время до полного восстановления и выписки после эндоскопии
|
1 год
|
|
Скорость значимых выводов
Временное ограничение: 1 год
|
Частота значимых находок: колоноскопия: полипы, карцинома, воспаление, дивертикулы, AV-мальформации Верхняя эндоскопия: пищевод Баррета, тяжелый эзофагит, гастрит, пептическая язва, полипы и объемные поражения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-11-8951-DC-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .