당일 연속 양방향 내시경 검사의 시술 순서 비교를 위한 단일 센터 개방형 전향적 연구
2014년 2월 24일 업데이트: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
조사관의 연구 목표는 상부 또는 하부 내시경으로 시작하는 데 이점이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
주요 연구 목표는 시험 중 피험자의 편안함을 유지하는 데 필요한 진통제의 양입니다.
2차 종점은 중요한 병리, 절차의 총 시간, 수검자의 허용 오차, 회복 시간 및 수검자의 만족도의 탐지율을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 55261
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 양방향 내시경 검사를 받는 순차 수험자가 포함됩니다.
같은 날 순차 양방향 내시경 검사를 수행하기로 한 결정은 연구의 일부가 아니라 수험생을 돌보는 위장병 전문의의 결정입니다.
만 18세 이상의 응시자만 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 나이> 18
- 당일 양방향 내시경
제외 기준:
- 이전에 실패한 내시경 검사.
- 이전 내시경 검사 중 주요 합병증.
- 환자와의 의사소통에 어려움이 있습니다.
- 정신 질환 또는 정신 지체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양방향 내시경 검사를 받는 수험생
연구 모집단에는 양방향 내시경 검사를 받는 순차 수험생이 포함되며 연령은 18세 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메프리딘과 미다졸람의 용량
기간: 일년
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의식이 진정을 달성하기 위해 사용되는 진통제 용량
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 일년
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내시경 검사 후 완전한 회복 및 퇴원까지의 시간
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일년
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중요한 결과의 비율
기간: 일년
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유의미한 발견율: 대장내시경: 용종, 암종, 염증, 게실, A-V 기형 상부 내시경: 바렛 식도, 심한 식도염, 위염, 소화성 궤양 질환, 용종 및 공간 점유 병변
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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