Open prospectief onderzoek in één centrum voor de vergelijking van de procedurele volgorde in opeenvolgende bidirectionele endoscopie op dezelfde dag
24 februari 2014 bijgewerkt door: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Het onderzoeksdoel van de onderzoekers is om te bepalen of het een voordeel is om te beginnen met een bovenste of onderste endoscopie.
Het hoofddoel van de studie is de hoeveelheid analgesie die nodig is om het comfort van de examinandus tijdens de examens te behouden.
Secundaire eindpunten zijn het detectiepercentage van significante pathologieën, de totale tijd van de procedure, de tolerantie van de examinandus, de tijd tot herstel en de tevredenheid van de examinandus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 55261
- Sheba medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat sequentiële proefpersonen die bidirectionele endoscopie ondergaan.
De beslissing om sequentiële bidirectionele endoscopie op dezelfde dag uit te voeren, is een beslissing van de zorgzame gastro-enteroloog van de onderzochte en maakt geen deel uit van het onderzoek.
Alleen examinandi > 18 jaar komen in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18
- Bidirectionele endoscopie op dezelfde dag
Uitsluitingscriteria:
- Eerder mislukte endoscopie.
- Elke belangrijke complicatie tijdens eerdere endoscopie.
- Moeite met communiceren met patiënten.
- Psychiatrische ziekte of mentale retardatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
proefpersonen die bidirectionele endoscopie ondergaan
De onderzoekspopulatie omvat sequentiële onderzochten die bidirectionele endoscopie ondergaan, leeftijd> 18 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosering van mephridine en midazolam
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dosis pijnstillers gebruikt om bewuste sedatie te bereiken
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot herstel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tijd tot volledig herstel en vrijlating na endoscopieën
|
1 jaar
|
|
Percentage significante bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage significante bevindingen: colonoscopie: poliepen, carcinoom, ontsteking, divertikels, AV-misvormingen Bovenste endoscopie: Barret's slokdarm, ernstige oesofagitis, gastritis, maagzweer, poliepen en ruimte-innemende laesies
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Carter, MD, Sheba medical center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-11-8951-DC-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .