Yhden keskuksen avoin prospektiivinen tutkimus toimenpidejaksojen vertailua varten samana päivänä peräkkäisessä kaksisuuntaisessa endoskopiassa
maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ylemmän tai alemman endoskopian aloittamisesta mitään hyötyä.
Opintojen päätavoitteena tulee olemaan se analgesia, joka tarvitaan kokeen kohteen mukavuuden ylläpitämiseen kokeiden aikana.
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävien patologioiden havaitsemisnopeus, toimenpiteen kokonaisaika, tutkittavan sietokyky, toipumiseen kuluva aika ja tutkittavan tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 55261
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää peräkkäisiä tutkittavia, joille tehdään kaksisuuntainen endoskopia.
Päätös saman päivän peräkkäisestä kaksisuuntaisesta endoskopiasta on tutkittavan huolehtivan gastroenterologin tekemä, eikä se kuulu tutkimukseen.
Vain yli 18-vuotiaat koehenkilöt ovat kelvollisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Saman päivän kaksisuuntainen endoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi epäonnistunut endoskopia.
- Mikä tahansa merkittävä komplikaatio edellisen endoskopian aikana.
- Vaikeus kommunikoida potilaiden kanssa.
- Psykiatrinen sairaus tai kehitysvammaisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tutkittaville tehdään kaksisuuntainen endoskopia
Tutkimuspopulaatio sisältää peräkkäiset tutkittavat, joille tehdään kaksisuuntainen endoskopia, ikä > 18 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mefridiinin ja midatsolaamin annos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipulääkeannos, jota käytetään tietoisen sedaation saavuttamiseksi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika täydelliseen toipumiseen ja vapautumiseen endoskopioiden jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Merkittävien löydösten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Merkittävien löydösten määrä: kolonoskopia: polyypit, karsinooma, tulehdus, divertikulaarit, A-V epämuodostumat Yläendoskopia: Barretin ruokatorvi, vaikea ruokatorvitulehdus, gastriitti, mahahaava, polyypit ja tilaa miehittävät leesiot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-11-8951-DC-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen endoskopia
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska