Étude prospective ouverte monocentrique pour la comparaison de la séquence procédurale dans l'endoscopie bidirectionnelle consécutive le même jour
24 février 2014 mis à jour par: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
L'objectif de l'étude des enquêteurs est de déterminer s'il y a un quelconque avantage à commencer par l'endoscopie supérieure ou inférieure.
L'objectif principal de l'étude sera la quantité d'analgésie nécessaire pour maintenir le confort du candidat pendant les examens.
Les critères d'évaluation secondaires seront le taux de détection de pathologies importantes, la durée totale de la procédure, la tolérance du candidat, le temps de récupération et la satisfaction du candidat.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 55261
- Sheba medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude comprendra des candidats séquentiels subissant une endoscopie bidirectionnelle.
La décision d'effectuer une endoscopie bidirectionnelle séquentielle le jour même appartient au gastro-entérologue attentionné du candidat et ne fait pas partie de l'étude.
Seuls les candidats > 18 ans seront éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18
- Endoscopie bidirectionnelle le jour même
Critère d'exclusion:
- Echec antérieur de l'endoscopie.
- Toute complication majeure lors d'une endoscopie précédente.
- Difficulté de communication avec les patients.
- Maladie psychiatrique ou retard mental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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candidats subissant une endoscopie bidirectionnelle
La population à l'étude comprendra des candidats séquentiels subissant une endoscopie bidirectionnelle, âgés de plus de 18 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose de méphridine et de midazolam
Délai: 1 an
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Dose d'analgésiques utilisée pour obtenir une sédation consciente
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de récupération
Délai: 1 an
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Temps de récupération complète et de libération après endoscopies
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1 an
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Taux de découvertes significatives
Délai: 1 an
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Taux de découvertes significatives : coloscopie : polypes, carcinome, inflammation, diverticules, malformations A-V Endoscopie supérieure : œsophage de Barret, œsophagite sévère, gastrite, ulcère peptique, polypes et lésions occupant de l'espace
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Carter, MD, Sheba medical center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2011
Première publication (Estimation)
13 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-11-8951-DC-CTIL
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