Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltsenter åpen prospektiv studie for sammenligning av prosedyresekvens i samme dag påfølgende toveis endoskopi

24. februar 2014 oppdatert av: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Målet med etterforskernes studie er å finne ut om det er noen fordel ved å starte med øvre eller nedre endoskopi. Hovedmålet for studiet vil være mengden smertestillende midler som trengs for å opprettholde den undersøkendes komfort under eksamen. Sekundære endepunkter vil hastigheten for påvisning av signifikante patologier, total prosedyretid, eksaminandens toleranse, tid til restitusjon og eksaminandens tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 55261
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere sekventielle undersøkere som gjennomgår toveis endoskopi. Beslutningen om å utføre sekvensiell toveis endoskopi samme dag er av den undersøkendes omsorgsfulle gastroenterolog, og ikke en del av studien. Kun kandidater > 18 år vil være valgbare.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Toveis endoskopi samme dag

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mislykket endoskopi.
  • Enhver større komplikasjon under tidligere endoskopi.
  • Vansker med å kommunisere med pasientene.
  • Psykiatrisk sykdom eller psykisk utviklingshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
undersøkte som gjennomgår toveis endoskopi
Studiepopulasjonen vil inkludere sekventielle undersøkere som gjennomgår toveis endoskopi, alder > 18 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose av mefridin og midazolam
Tidsramme: 1 år
Dose av analgetika brukt for å oppnå bevisst sedasjon
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til restitusjon
Tidsramme: 1 år
Tid til full restitusjon og frigjøring etter endoskopier
1 år
Frekvens for betydelige funn
Tidsramme: 1 år
Frekvens av signifikante funn: koloskopi: polypper, karsinom, betennelse, divertikuli, AV-misdannelser Øvre endoskopi: Barrets øsofagus, alvorlig øsofagitt, gastritt, magesår, polypper og plassopptakende lesjoner
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Carter, MD, Sheba medical center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-11-8951-DC-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere