IND One Step Strep A Rapid Test vs. Culture の評価
2012年3月7日 更新者：IND Diagnostic Inc.
Strep A感染が疑われる患者からの臨床咽頭スワブサンプルを使用したIND One Step Strep A Rapid Testと培養の評価、CLIA Waiver Study
この研究の目的は、IND One Step Strep A テストが、培養と比較した場合に、症状のある患者から採取した咽頭スワブ検体を正確にテストして、グループ A 連鎖球菌 (Strep A) の有無を調べる能力を実証することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
グループ A レンサ球菌は、扁桃炎、咽頭炎、猩紅熱などの呼吸器感染症の主な原因です。
咽頭炎はリウマチ熱または急性糸球体腎炎につながる可能性があるため、感染の初期段階でレンサ球菌性咽頭炎とウイルス性疾患を区別することが重要です。
Strep A Rapid Test は、咽頭スワブからグループ A レンサ球菌抗原を直接検出できるシンプルで迅速なテストであり、医師は迅速な診断を行い、すぐに治療を行うことができます。
IND Diagnostic Inc. Strep A Rapid Test は、Strep A 抗体で標識された金コロイド試薬を利用したラテラル フロー イムノアッセイです。
この検査では、10 分以内に喉のスワブから生菌または生育不能菌を直接検出します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
315
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Bellevue、Nebraska、アメリカ、68005
- 募集
- Pioneer Clinical Research, LLC
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コンタクト：
- Andrea Goolsby, LPN-C, CCRC
- 電話番号：402-291-8704
- メール：agoolsby.pcr@gmail.com
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主任研究者：
- Darin M. Gregory, MD
-
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- 募集
- HCCA Clinical Research
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コンタクト：
- Amie Demming
- 電話番号：615-627-1018
- メール：ademming@hccacrs.com
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主任研究者：
- Sreedhar (Steve) Samudrala, MD
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37067
- 募集
- HCCA Clinical Research
-
コンタクト：
- Amie Demming
- 電話番号：615-627-1018
- メール：ademming@hccacrs.com
-
主任研究者：
- Sadia Dar, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Strep A感染と一致する症状を示す3歳以上の男性および女性被験者。
説明
包含基準:
- -3歳以上の男性および女性の被験者
以下の症状のうち少なくとも3つを示す患者：
- 熱
- 喉の痛み
- 首のリンパ節の腫れ
- 喉と扁桃腺の発赤
- 扁桃腺の白または黄色の斑点
- 患者から2つの喉の綿棒サンプルを収集できなければなりません
除外基準:
- 現在抗生物質治療を受けている患者は研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Darin M. Gregory, MD、Pioneer Clinical Research
- 主任研究者：Sadia Dar, MD、HCCA Clinical Research
- 主任研究者：Sreedhar (Steve) Samudrala, MD、HCCA Clinical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月7日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IND-CSP-2011-01
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