IND One Step Strep A Rapid Test vs. Culture의 평가
2012년 3월 7일 업데이트: IND Diagnostic Inc.
연쇄상 구균 A 감염이 의심되는 환자의 임상 인후 면봉 샘플을 사용한 IND 1단계 연쇄상 구균 신속 검사 대 배양 평가, CLIA 면제 연구
이 연구의 목적은 배양과 비교할 때 그룹 A 연쇄상 구균(Strep A)의 존재 또는 부재에 대해 증상이 있는 환자의 인후 면봉 검체를 정확하게 테스트하는 IND One Step Strep A 테스트의 능력을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
A군 연쇄구균은 편도선염, 인두염, 성홍열과 같은 호흡기 감염의 주요 원인입니다.
인두염은 류마티스열 또는 급성 사구체신염으로 이어질 수 있으므로 감염 초기 단계에서 연쇄상구균 인두염과 바이러스성 질환을 감별하는 것이 중요합니다.
Strep A 신속 검사는 의사가 신속한 진단을 내리고 즉시 치료를 시행할 수 있도록 인후 면봉에서 A군 연쇄상 구균 항원을 직접 검출할 수 있는 간단하고 신속한 검사입니다.
IND Diagnostic Inc. Strep A Rapid Test는 Strep A 항체로 라벨링된 콜로이드성 금 시약을 사용하는 측면 유동 면역분석법입니다.
이 테스트는 10분 이내에 인후 면봉에서 직접 생존 가능한 유기체 또는 생존 불가능한 유기체를 감지합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
315
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, 미국, 68005
- 모병
- Pioneer Clinical Research, LLC
-
연락하다:
- Andrea Goolsby, LPN-C, CCRC
- 전화번호: 402-291-8704
- 이메일: agoolsby.pcr@gmail.com
-
수석 연구원:
- Darin M. Gregory, MD
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- 모병
- HCCA Clinical Research
-
연락하다:
- Amie Demming
- 전화번호: 615-627-1018
- 이메일: ademming@hccacrs.com
-
수석 연구원:
- Sreedhar (Steve) Samudrala, MD
-
Smyrna, Tennessee, 미국, 37067
- 모병
- HCCA Clinical Research
-
연락하다:
- Amie Demming
- 전화번호: 615-627-1018
- 이메일: ademming@hccacrs.com
-
수석 연구원:
- Sadia Dar, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Strep A 감염과 일치하는 증상을 보이는 3세 이상의 남성 및 여성 피험자.
설명
포함 기준:
- 3세 이상의 남성 및 여성 피험자
다음 증상 중 3가지 이상을 나타내는 환자:
- 발열
- 목 쓰림
- 목에 부은 림프절
- 인후와 편도선의 발적
- 편도선에 흰색 또는 노란색 패치
- 환자에게서 2개의 인후 면봉 샘플을 수집할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 항생제 치료를 받고 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darin M. Gregory, MD, Pioneer Clinical Research
- 수석 연구원: Sadia Dar, MD, HCCA Clinical Research
- 수석 연구원: Sreedhar (Steve) Samudrala, MD, HCCA Clinical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IND-CSP-2011-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .