Ocena IND One Step Strep A Rapid Test vs. Culture
7 marca 2012 zaktualizowane przez: IND Diagnostic Inc.
Ocena IND Jednoetapowy szybki test Strep A w porównaniu z kulturą przy użyciu klinicznych próbek wymazu z gardła od pacjentów z podejrzeniem zakażenia Strep A, badanie CLIA Waiver
Celem tego badania jest wykazanie zdolności testu IND One Step Strep A do dokładnego zbadania próbki wymazu z gardła od pacjenta z objawami na obecność lub brak paciorkowców grupy A (Strep A) w porównaniu z hodowlą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Streptococcus grupy A jest główną przyczyną infekcji dróg oddechowych, takich jak zapalenie migdałków, zapalenie gardła i szkarlatyna.
Ponieważ zapalenie gardła może prowadzić do gorączki reumatycznej lub ostrego zapalenia kłębuszków nerkowych, ważne jest, aby odróżnić paciorkowcowe zapalenie gardła od choroby wirusowej we wczesnych stadiach zakażenia.
Szybki test Strep A to prosty i szybki test, który może wykryć antygen paciorkowca grupy A bezpośrednio z wymazów z gardła, umożliwiając lekarzom postawienie szybkiej diagnozy i natychmiastowe zastosowanie terapii.
Szybki test IND Diagnostic Inc. Strep A to test immunologiczny z przepływem bocznym, wykorzystujący odczynniki ze złota koloidalnego znakowane przeciwciałem Strep A.
Test wykrywa żywe lub niezdolne do życia organizmy bezpośrednio z wymazów z gardła w ciągu 10 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
315
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
- Rekrutacyjny
- Pioneer Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Andrea Goolsby, LPN-C, CCRC
- Numer telefonu: 402-291-8704
- E-mail: agoolsby.pcr@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Darin M. Gregory, MD
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Rekrutacyjny
- HCCA Clinical Research
-
Kontakt:
- Amie Demming
- Numer telefonu: 615-627-1018
- E-mail: ademming@hccacrs.com
-
Główny śledczy:
- Sreedhar (Steve) Samudrala, MD
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Rekrutacyjny
- HCCA Clinical Research
-
Kontakt:
- Amie Demming
- Numer telefonu: 615-627-1018
- E-mail: ademming@hccacrs.com
-
Główny śledczy:
- Sadia Dar, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 3 lat lub starsi, wykazujący objawy odpowiadające zakażeniu paciorkowcem A.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku trzech (3) lat lub starsi
Pacjenci wykazujący co najmniej 3 z następujących objawów:
- gorączka
- ból gardła
- powiększone węzły chłonne na szyi
- zaczerwienienie gardła i migdałków
- białe lub żółte plamy na migdałkach
- Musi być w stanie pobrać od pacjenta 2 próbki wymazu z gardła
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci aktualnie poddawani antybiotykoterapii zostaną wykluczeni z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darin M. Gregory, MD, Pioneer Clinical Research
- Główny śledczy: Sadia Dar, MD, HCCA Clinical Research
- Główny śledczy: Sreedhar (Steve) Samudrala, MD, HCCA Clinical Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IND-CSP-2011-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .