Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IND:n arviointi One Step Strep A Rapid Test vs. Culture

keskiviikko 7. maaliskuuta 2012 päivittänyt: IND Diagnostic Inc.

IND:n yksivaiheisen Strep A -pikatestin ja viljelyn arviointi käyttämällä kliinisiä kurkkupuikkonäytteitä potilailta, joilla epäillään streptokokki A -infektiota, CLIA Waiver Study

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa IND One Step Strep A -testin kyky testata tarkasti oireisen potilaan kurkkupuikkonäyte A-ryhmän streptokokkien (Strep A) esiintymisen tai puuttumisen varalta viljelmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

A-ryhmän streptokokki on pääasiallinen hengitystieinfektioiden, kuten tonsilliitti, nielutulehdus ja tulirokko, aiheuttaja. Koska nielutulehdus voi johtaa reumakuumeeseen tai akuuttiin glomerulonefriittiin, on tärkeää erottaa streptokokkien aiheuttama nielutulehdus virussairaudesta infektion varhaisessa vaiheessa. Strep A -pikatesti on yksinkertainen ja nopea testi, joka pystyy havaitsemaan A-ryhmän streptokokkiantigeenin suoraan kurkun vanupuikoista, jolloin lääkärit voivat tehdä nopean diagnoosin ja aloittaa hoidon välittömästi. IND Diagnostic Inc. Strep A Rapid Test on lateraalivirtauksen immunomääritys, jossa käytetään kolloidisia kultareagensseja, jotka on leimattu Strep A -vasta-aineella. Testi havaitsee joko eläviä tai elämättömiä organismeja suoraan kurkun vanupuikoista 10 minuutissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

315

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
        • Rekrytointi
        • Pioneer Clinical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Darin M. Gregory, MD
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Rekrytointi
        • HCCA Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sreedhar (Steve) Samudrala, MD
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Rekrytointi
        • HCCA Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sadia Dar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset, vähintään 3-vuotiaat, joilla on Strep A -infektion oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ovat vähintään 3-vuotiaita

  • Potilaat, joilla on vähintään 3 seuraavista oireista:

    • kuume
    • kipeä kurkku
    • turvonneet imusolmukkeet niskassa
    • kurkun ja risojen punoitus
    • valkoisia tai keltaisia ​​laikkuja risoissa
  • On kyettävä ottamaan 2 nielupuikkonäytettä potilaalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan antibioottihoitoa, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IND Diagnostic Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Darin M. Gregory, MD, Pioneer Clinical Research
  • Päätutkija: Sadia Dar, MD, HCCA Clinical Research
  • Päätutkija: Sreedhar (Steve) Samudrala, MD, HCCA Clinical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND-CSP-2011-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strep kurkku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa