Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av IND One Step Strep A Rapid Test vs. Culture

7 mars 2012 uppdaterad av: IND Diagnostic Inc.

Utvärdering av IND One Step Strep A Rapid Test Versus Kultur med hjälp av kliniska halspinneprov från patienter med misstänkt strep A-infektion, CLIA Waiver Study

Syftet med denna studie är att visa förmågan hos IND One Step Strep A-testet att noggrant testa ett svalgpinneprov från en symtomatisk patient för närvaro eller frånvaro av Grupp A Streptokocker (Strep A) jämfört med odling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Grupp A streptokocker är en huvudorsak till luftvägsinfektioner som halsfluss, faryngit och scharlakansfeber. Eftersom faryngit kan leda till reumatisk feber eller akut glomerulonefrit är det viktigt att skilja streptokockfaryngit från virussjukdom under tidiga infektionsstadier. Strep A Rapid Test är ett enkelt och snabbt test som kan upptäcka grupp A streptokockantigen direkt från svalgprover, vilket gör att läkare kan ställa en snabb diagnos och ge terapi omedelbart. IND Diagnostic Inc. Strep A Rapid Test är en lateral flödesimmunanalys som använder kolloidala guldreagenser märkta med Strep A-antikropp. Testet upptäcker antingen livsdugliga eller icke livsdugliga organismer direkt från svalgprover inom 10 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

315

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68005
        • Rekrytering
        • Pioneer Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Darin M. Gregory, MD
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
        • Rekrytering
        • HCCA Clinical Research
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sreedhar (Steve) Samudrala, MD
      • Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37067
        • Rekrytering
        • HCCA Clinical Research
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sadia Dar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga försökspersoner, 3 år eller äldre, som uppvisar symtom som överensstämmer med Strep A-infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner tre (3) år eller äldre

  • Patienter som uppvisar minst 3 av följande symtom:

    • feber
    • öm hals
    • svullna lymfkörtlar i nacken
    • rodnad i halsen och tonsillerna
    • vita eller gula fläckar på tonsillerna
  • Måste kunna ta 2 svalgprover från patienten

Exklusions kriterier:

  • Patienter som för närvarande genomgår antibiotikabehandling kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IND Diagnostic Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Darin M. Gregory, MD, Pioneer Clinical Research
  • Huvudutredare: Sadia Dar, MD, HCCA Clinical Research
  • Huvudutredare: Sreedhar (Steve) Samudrala, MD, HCCA Clinical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2011

Första postat (Uppskatta)

14 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IND-CSP-2011-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halsfluss

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera