Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av IND One Step Strep A Rapid Test vs Culture

7. mars 2012 oppdatert av: IND Diagnostic Inc.

Evaluering av IND One Step Strep A Rapid Test Versus Kultur ved bruk av kliniske strupeprøver fra pasienter med mistenkt strep A-infeksjon, CLIA Waiver Study

Hensikten med denne studien er å demonstrere evnen til IND One Step Strep A-testen til å nøyaktig teste en halsprøve fra en symptomatisk pasient for tilstedeværelse eller fravær av gruppe A Streptokokker (Strep A) sammenlignet med kultur.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gruppe A streptokokker er en hovedårsak til luftveisinfeksjoner som betennelse i mandlene, faryngitt og skarlagensfeber. Siden faryngitt kan føre til revmatisk feber eller akutt glomerulonefritt, er det viktig å skille streptokokkfaryngitt fra virussykdom i tidlige stadier av infeksjon. Strep A Rapid Test er en enkel og rask test som kan oppdage gruppe A streptokokkantigen direkte fra svelgprøver, slik at leger kan stille en rask diagnose og gi terapi umiddelbart. IND Diagnostic Inc. Strep A Rapid Test er en lateral flow-immunanalyse som bruker kolloidale gullreagenser merket med Strep A-antistoff. Testen oppdager enten levedyktige eller ikke-levedyktige organismer direkte fra strupeprøver innen 10 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

315

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68005
        • Rekruttering
        • Pioneer Clinical Research, LLC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Darin M. Gregory, MD
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • HCCA Clinical Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sreedhar (Steve) Samudrala, MD
      • Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • HCCA Clinical Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sadia Dar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, 3 år eller eldre, som viser symptomer forenlig med Strep A-infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner tre (3) år eller eldre

  • Pasienter som viser minst 3 av følgende symptomer:

    • feber
    • sår hals
    • hovne lymfeknuter i nakken
    • rødhet i halsen og mandlene
    • hvite eller gule flekker på mandlene
  • Må kunne ta 2 svelgprøver fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som for tiden gjennomgår antibiotikabehandling vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IND Diagnostic Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darin M. Gregory, MD, Pioneer Clinical Research
  • Hovedetterforsker: Sadia Dar, MD, HCCA Clinical Research
  • Hovedetterforsker: Sreedhar (Steve) Samudrala, MD, HCCA Clinical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IND-CSP-2011-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strep hals

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere