継続的な眼圧（IOP）測定と治療効果の検出機能
2013年3月20日 更新者：Gabor Hollo、Semmelweis University
継続的眼圧測定の評価と薬剤誘発性眼圧低下が測定に及ぼす影響
コンタクト レンズ センサーを使用した連続眼圧 (IOP) 測定は、ゴールドマン圧平眼圧計 (GAT.
調査の概要
詳細な説明
- 参加者は6週間、すべての緑内障治療薬を服用しなくなります。
- 参加者ごとに 1 つの眼が検査されます (研究眼)
- 24 時間の眼圧 (IOP) 曲線は、ゴールドマン眼圧計と Sensimed コンタクト レンズ センサー眼圧計を使用して 14 日間に 2 回取得されます。
- Sensimed コンタクト レンズ曲線の場合は中央値 (任意の単位)、ゴールドマン圧平眼圧測定法では、平均値と SD 値を使用して曲線を特徴付け、比較には % 変化を対応する期間で使用します。
- 治療 (トラボプロスト 0.005% 1/日) をすべての目に 3 か月間投与します。 24 時間の Goldmann および Sensimed IOP 曲線を繰り返します。
- IOP曲線はそれぞれ任意の単位とmmHgで決定され、再現性（未治療相）と相対（％）変化（未治療曲線対治療曲線下）を両方の方法でそれぞれ比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis University
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Pest
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Budapest、Pest、ハンガリー、1083
- Departement of Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障（POAG）、高眼圧症（OHT）
- 18歳以上
- C/D <= 0.7
- 視野損傷の危険性なし
- 眼圧 > 22 mmHg
除外基準:
- 妊娠と授乳
- トラボプロスト、局所麻酔薬に対する既知の不耐性
- いつでも以前の眼科手術
- 1年以内の眼科レーザー治療歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トラボプロストアーム
すべての人は、6週間の洗い流しの後、両目にトラボプロスト0.003%を1日1回、3か月間投与されます。
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トラボプロスト 0.003% 1/die を両目に 3 か月間点眼
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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継続的な眼圧 (IOP) 測定
時間枠：3ヶ月
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ゴールドマン眼圧計およびセンシメド コンタクト レンズ センサーを使用して測定した、トラボプロスト 0.003% 1/日によって誘発される 24 時間の眼内圧 (IOP) 低下
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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継続的な眼圧（IOP）測定
時間枠：3ヶ月
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Sensimed コンタクト レンズ センサー方式による眼圧測定の再現性
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gabor Hollo, MD、Semmelweis University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月20日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。