连续眼压 (IOP) 测量和检测治疗效果的能力
2013年3月20日 更新者：Gabor Hollo、Semmelweis University
连续眼压测量的评价和药物引起的眼压下降对测量的影响
使用隐形眼镜传感器连续测量眼内压 (IOP) 可能比使用 Goldmann 压平眼压计 (GAT.
研究概览
详细说明
- 参与者在 6 周内洗掉所有青光眼药物
- 每个参与者的一只眼睛被调查（研究眼）
- 在 14 天内使用 Goldmann 眼压计和 Sensimed 隐形眼镜传感器眼压计两次获得 24 小时眼压 (IOP) 曲线
- 对于 Sensimed 隐形眼镜曲线中值（任意单位），对于 Goldmann 压平眼压测量法，均值和 SD 值用于表征曲线，对于比较，使用相应时间段的百分比变化
- 对所有眼睛进行治疗（曲伏前列素 0.005% 1/天），持续 3 个月 重复 24 小时 Goldmann 和 Sensimed IOP 曲线
- IOP 曲线分别以任意单位和 mmHg 确定，并分别用两种方法比较再现性（未处理阶段）和相对 (%) 变化（未处理曲线与处理曲线下）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Budapest、匈牙利、1083
- Semmelweis University
-
-
Pest
-
Budapest、Pest、匈牙利、1083
- Departement of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性开角型青光眼（POAG）、高眼压症（OHT）
- 18岁或以上
- C/D <= 0.7
- 没有视野损伤的风险
- 眼压 > 22 毫米汞柱
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 已知对曲伏前列素、局部麻醉剂不耐受
- 任何时候做过眼科手术
- 1 年内接受过眼部激光治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：曲伏前列素手臂
所有个体在 6 周清洗 3 个月后双眼接受曲伏前列素 0.003% 1/天
|
双眼滴入曲伏前列素0.003% 1/die 3个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
连续眼压 (IOP) 测量
大体时间：3个月
|
使用 Goldmann 眼压计和 Sensimed 隐形眼镜传感器测量由曲伏前列素 0.003% 1/天引起的 24 小时眼内压 (IOP) 降低
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
连续眼内压 (IOP) 测量
大体时间：3个月
|
使用 Sensimed 隐形眼镜传感器方法进行眼压测量的可重复性
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabor Hollo, MD、Semmelweis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月13日
首次发布 (估计)
2011年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月20日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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