Jatkuva silmänsisäisen paineen (IOP) mittaus ja kyky havaita hoidon vaikutus
keskiviikko 20. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Gabor Hollo, Semmelweis University
Jatkuvan silmänpainemittauksen arviointi ja huumeiden aiheuttaman silmänpaineen laskun vaikutus mittaukseen
Jatkuva silmänpaineen (IOP) mittaus piilolinssianturilla voi antaa enemmän tietoa lääkkeeseen liittyvästä silmänpaineen muutoksesta kuin 24 tunnin silmänpaineen mittaus Goldmannin applanaatiotonometrialla (GAT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Osallistujat pestään kaikista glaukoomalääkkeistä 6 viikon ajan
- yksi silmä osallistujaa kohden tutkitaan (tutkimussilmä)
- 24 tunnin silmänpainekäyrä (IOP) saadaan Goldmannin tonometrialla ja Sensimed-piilolinssin tonometrialla kahdesti, 14 päivässä
- Sensimed-piilolinssikäyrien mediaaniarvot (mielivaltaisissa yksiköissä), Goldmannin applanaatiotonometriassa käyrien karakterisoimiseen käytetään keskiarvoja ja SD-arvoja, vertailuissa käytetään % muutoksia vastaaville ajanjaksoille.
- hoitoa (travoprosti 0,005 % 1/vrk) annetaan kaikkiin silmiin 3 kuukauden ajan 24 tunnin Goldmann- ja Sensimed IOP-käyrät toistetaan
- IOP-käyrät määritetään mielivaltaisissa yksiköissä ja vastaavasti mmHg, ja niitä verrataan toistettavuuden (käsittelemätön vaihe) ja suhteellisen (%) muutoksen (käsittelemätön käyrä vs. käsittelyssä käyrä) suhteen molemmilla menetelmillä, vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis University
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Unkari, 1083
- Departement of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen avokulmaglaukooma (POAG), okulaarinen hypertensio (OHT)
- 18 vuotta tai vanhempi
- C/D <= 0,7
- ei vaaraa näkökentän vaurioista
- IOP > 22 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Tunnettu intoleranssi travoprostille, paikallinen anestesia
- Aiempi silmäleikkaus milloin tahansa
- Edellinen silmälaserhoito 1 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Travoprost käsi
Kaikki henkilöt saavat travoprostia 0,003 % 1/vrk molempiin silmiin 6 viikon pesun jälkeen 3 kuukauden ajan
|
Instillaatio travoprostia 0,003 % 1/kuolema molempiin silmiin 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva silmänpaineen (IOP) mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Travoprostin aiheuttama 24 tunnin silmänpaineen lasku 0,003 % 1/vrk mitattuna Goldmannin tonometrialla ja Sensimed-piilolinssianturilla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva silmänsisäisen paineen (IOP) mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Silmänsisäisen paineen mittausten toistettavuus Sensimed-piilolinssianturimenetelmillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabor Hollo, MD, Semmelweis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4481/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .