Mesure continue de la pression intraoculaire (PIO) et capacité à détecter l'effet du traitement
20 mars 2013 mis à jour par: Gabor Hollo, Semmelweis University
Évaluation de la mesure continue de la PIO et de l'influence de la diminution de la PIO induite par le médicament sur la mesure
La mesure continue de la pression intraoculaire (PIO) avec un capteur de lentille de contact peut fournir plus d'informations sur le changement de PIO lié au médicament que la mesure de la PIO sur 24 heures avec la tonométrie à aplanation de Goldmann (GAT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les participants sont lavés de tous les médicaments contre le glaucome pendant 6 semaines
- un œil par participant est examiné (œil d'étude)
- La courbe de pression intraoculaire (PIO) sur 24 h est obtenue avec la tonométrie Goldmann et la tonométrie du capteur de lentilles de contact Sensimed deux fois, en 14 jours
- pour les courbes de lentilles de contact Sensimed, les valeurs médianes (en unités arbitraires), pour la tonométrie à aplanation de Goldmann, les valeurs moyennes et SD sont utilisées pour caractériser les courbes, pour les comparaisons, les % de changements sont utilisés pour les périodes de temps correspondantes
- le traitement (travoprost 0,005 % 1/jour) est administré à tous les yeux pendant 3 mois. Les courbes de PIO Goldmann et Sensimed sur 24 h sont répétées.
- Les courbes de PIO sont déterminées en unités arbitraires et en mmHg, respectivement, et comparées pour la reproductibilité (phase non traitée) et le changement relatif (%) (courbe non traitée par rapport à la courbe sous traitement) avec les deux méthodes, respectivement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1083
- Semmelweis University
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Pest
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Budapest, Pest, Hongrie, 1083
- Departement of Ophthalmology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- glaucome primitif à angle ouvert (GPAO), hypertension oculaire (OHT)
- 18 ans ou plus
- C/D <= 0,7
- aucun risque d'endommagement du champ visuel
- PIO > 22 mmHg
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- Intolérance connue au travoprost, anesthésique topique
- Chirurgie oculaire antérieure à tout moment
- Traitement antérieur au laser oculaire dans un délai d'un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bras travoprost
Tous les individus reçoivent du travoprost 0,003 % 1/jour dans les deux yeux après 6 semaines de lavage pendant 3 mois
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Instillation de travoprost 0,003 % 1/dé dans les deux yeux pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure continue de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: 3 mois
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Diminution de la pression intraoculaire (PIO) sur 24 h induite par le travoprost 0,003 % 1/jour, telle que mesurée avec la tonométrie Goldmann et le capteur de lentilles de contact Sensimed
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure continue de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: 3 mois
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Reproductibilité des mesures de pression intraoculaire avec les méthodes de capteurs de lentilles de contact Sensimed
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabor Hollo, MD, Semmelweis University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
14 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4481/2011
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