Kontinuerligt intraokulärt tryck (IOP) mätning och förmåga att upptäcka behandlingseffekt
20 mars 2013 uppdaterad av: Gabor Hollo, Semmelweis University
Utvärdering av kontinuerlig IOP-mätning och påverkan av läkemedelsinducerad IOP-minskning på mätningen
Kontinuerlig intraokulärt tryck (IOP)-mätning med en kontaktlinssensor kan ge mer information om den läkemedelsrelaterade IOP-förändringen än 24-timmars IOP-mätning med Goldmann applanation tonometri (GAT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Deltagarna tvättas bort från all glaukommedicin i 6 veckor
- ett öga per deltagare undersöks (studieöga)
- 24-timmars intraokulärt tryck (IOP) kurva erhålls med Goldmann tonometri och Sensimed kontaktlinssensor tonometri två gånger, på 14 dagar
- för Sensimed kontaktlinskurvor medianvärden (i godtyckliga enheter), för Goldmann applanation tonometri, medelvärden och SD värden används för att karakterisera kurvorna, för jämförelser används % förändringar för motsvarande tidsperioder
- behandling (travoprost 0,005 % 1/dag) ges till alla ögon i 3 månader 24-timmar Goldmann och Sensimed IOP-kurvor upprepas
- IOP-kurvor bestäms i godtyckliga enheter respektive mmHg och jämförs för reproducerbarhet (obehandlad fas) och relativ (%) förändring (obehandlad kurva vs. under behandlingskurva) med båda metoderna, respektive
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Budapest, Ungern, 1083
- Semmelweis University
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Ungern, 1083
- Departement of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär öppenvinkelglaukom (POAG), okulär hypertoni (OHT)
- 18 år eller äldre
- C/D <= 0,7
- ingen risk för synfältsskador
- IOP > 22 mmHg
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning
- Känd intolerans mot travoprost, lokalbedövningsmedel
- Tidigare ögonkirurgi när som helst
- Tidigare ögonlaserbehandling inom 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Travoprost arm
Alla individer får travoprost 0,003 % 1/dag i båda ögonen efter 6 veckors tvättning i 3 månader
|
Instillation av travoprost 0,003% 1/dö i båda ögonen i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig intraokulärt tryck (IOP) mätning
Tidsram: 3 månader
|
24-timmars minskning av intraokulärt tryck (IOP) inducerad av travoprost 0,003 % 1/dag mätt med Goldmann tonometri och Sensimed kontaktlinssensor
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerligt intraokulatryck (IOP) Mätning
Tidsram: 3 månader
|
Reproducerbarhet av intraokulära tryckmätningar med Sensimed kontaktlinssensormetoder
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabor Hollo, MD, Semmelweis University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
14 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4481/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .