지속적인 안내압(IOP) 측정 및 치료 효과 감지 능력
2013년 3월 20일 업데이트: Gabor Hollo, Semmelweis University
지속적인 안압 측정의 평가와 약물에 의한 안압 감소가 측정에 미치는 영향
콘택트 렌즈 센서를 사용한 지속적인 안압(IOP) 측정은 Goldmann 압평 안압계(GAT.
연구 개요
상세 설명
- 참가자는 6주 동안 모든 녹내장 약물로부터 씻어냅니다.
- 참가자당 하나의 눈이 조사됩니다(연구 눈).
- 24시간 안압(IOP) 곡선은 Goldmann 안압계와 Sensimed 콘택트 렌즈 센서 안압계로 14일 동안 2회 획득됩니다.
- Sensimed 콘택트 렌즈 곡선 중앙값(임의 단위), Goldmann 압평 안압계의 경우 곡선을 특성화하는 데 평균 및 SD 값이 사용됩니다. 비교를 위해 % 변화가 해당 기간 동안 사용됩니다.
- 치료(트라보프로스트 0.005% 1/일)가 3개월 동안 모든 눈에 제공됩니다. 24시간 Goldmann 및 Sensimed IOP 곡선이 반복됩니다.
- IOP 곡선은 각각 임의의 단위와 mmHg로 결정되며 재현성(미처리 단계) 및 상대(%) 변화(미처리 곡선 대 치료 곡선)에 대해 각각 두 가지 방법으로 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis University
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, 헝가리, 1083
- Departement of Ophthalmology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장(POAG), 고안압증(OHT)
- 18세 이상
- C/D <= 0.7
- 시야 손상 위험 없음
- 안압 > 22mmHg
제외 기준:
- 임신과 수유
- 트라보프로스트, 국소 마취제에 대한 알려진 불내성
- 언제든지 이전 안과 수술
- 1년 이내 이전 안구 레이저 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트라보프로스트 암
모든 개인은 3개월 동안 6주간 휴약 후 양쪽 눈에 트라보프로스트 0.003% 1/일을 투여받습니다.
|
트라보프로스트 0.003% 1/die를 3개월 동안 양쪽 눈에 적하
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 안압(IOP) 측정
기간: 3 개월
|
Goldmann tonometry 및 Sensimed 콘택트 렌즈 센서로 측정했을 때 travoprost 0.003% 1/일에 의해 유발된 24시간 안압(IOP) 감소
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 안압(IOP) 측정
기간: 3 개월
|
센시메드 콘택트렌즈 센서 방식의 안압 측정 재현성
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabor Hollo, MD, Semmelweis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트라보프로스트 0.003%에 대한 임상 시험
-
Ocular Therapeutix, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Christian von BuchwaldOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital; Naestved Hospital모병바이러스 질환 | 삶의 질 | 조직학적 유형에 따른 신생물 | 부위별 신생물 | 암종 | 신생물, 선상 및 상피 | 두경부 신생물 | 암종, 편평 세포 | 이비인후과 신생물 | 인두 질환 | 이비인후과 질환 | DNA 바이러스 감염 | 유두종 바이러스 감염 | 종양 바이러스 감염 | 신생물, 편평 세포 | 구강인두암 | 구인두 신생물 | 구인두 편평 세포 암종 | 악성 및 상세불명의 인두 신생물덴마크
-
BioMarin Pharmaceutical완전한
-
Alcon Research종료됨