Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt intraokulært tryk (IOP) måling og evne til at detektere behandlingseffekt

20. marts 2013 opdateret af: Gabor Hollo, Semmelweis University

Evaluering af kontinuerlig IOP-måling og indflydelsen af ​​lægemiddelinduceret IOP-fald på målingen

Kontinuerlig intraokulært tryk (IOP)-måling med en kontaktlinsesensor kan give flere oplysninger om den lægemiddelrelaterede IOP-ændring end 24-timers IOP-måling med Goldmann applanation tonometri (GAT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Deltagerne vaskes af al glaukommedicin i 6 uger
  • et øje pr. deltager undersøges (undersøgelsesøje)
  • 24-timers intraokulært tryk (IOP) kurve opnås med Goldmann tonometri og Sensimed kontaktlinse sensor tonometri to gange på 14 dage
  • for Sensimed kontaktlinsekurver bruges medianværdier (i vilkårlige enheder), for Goldmann applanations tonometri, middel- og SD-værdier bruges til at karakterisere kurverne, til sammenligninger anvendes % ændringer for de tilsvarende tidsperioder
  • behandling (travoprost 0,005% 1/dag) gives til alle øjne i 3 måneder 24-t Goldmann og Sensimed IOP-kurver gentages
  • IOP-kurver bestemmes i henholdsvis arbitrære enheder og mmHg og sammenlignes for reproducerbarhed (ubehandlet fase) og relativ (%) ændring (ubehandlet kurve vs. under behandlingskurve) med henholdsvis begge metoder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis University
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1083
        • Departement of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær åbenvinklet glaukom (POAG), okulær hypertension (OHT)
  • 18 år eller ældre
  • C/D <= 0,7
  • ingen risiko for synsfeltskader
  • IOP > 22 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Kendt intolerance over for travoprost, topisk anæstesi
  • Tidligere øjenoperation til enhver tid
  • Tidligere okulær laserbehandling inden for 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Travoprost arm
Alle individer får travoprost 0,003 % 1/dag i begge øjne efter 6 ugers udvaskning i 3 måneder
Medicin: travoprost 0,003 %
Inddrypning af travoprost 0,003% 1/død i begge øjne i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig intraokulært tryk (IOP) måling
Tidsramme: 3 måneder
24-timers intraokulært tryk (IOP) fald induceret af travoprost 0,003 % 1/dag målt med Goldmann tonometri og Sensimed kontaktlinsesensor
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerligt intraokulært tryk (IOP) Måling
Tidsramme: 3 måneder
Reproducerbarhed af intraokulære trykmålinger med Sensimed kontaktlinsesensormetoder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabor Hollo, MD, Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2011

Først opslået (SKØN)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4481/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med travoprost 0,003 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner