Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální měření nitroočního tlaku (IOP) a schopnost detekovat účinek léčby

20. března 2013 aktualizováno: Gabor Hollo, Semmelweis University

Hodnocení kontinuálního měření NOT a vlivu drogově indukovaného poklesu NOT na měření

Kontinuální měření nitroočního tlaku (IOP) senzorem kontaktních čoček může poskytnout více informací o změně IOP související s lékem než 24hodinové měření IOP pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie (GAT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Účastníci jsou omýváni od všech léků na glaukom po dobu 6 týdnů
  • je vyšetřováno jedno oko na účastníka (studované oko)
  • 24hodinová křivka nitroočního tlaku (IOP) se získá pomocí Goldmannovy tonometrie a tonometrie senzoru kontaktních čoček Sensimed dvakrát, za 14 dní
  • pro křivky Sensimed kontaktní čočky střední hodnoty (v libovolných jednotkách), pro Goldmannovu aplanační tonometrii se k charakterizaci křivek používají střední a SD hodnoty, pro srovnání jsou použity % změny pro odpovídající časová období
  • léčba (travoprost 0,005% 1/den) se podává všem očím po dobu 3 měsíců 24h Goldmannovy a Sensimed IOP křivky se opakují
  • Křivky IOP jsou stanoveny v libovolných jednotkách a mmHg, v daném pořadí, a porovnány z hlediska reprodukovatelnosti (neléčená fáze) a relativní (%) změny (křivka bez léčby vs. křivka pod léčbou) oběma metodami, resp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Semmelweis University
    • Pest
      • Budapest, Pest, Maďarsko, 1083
        • Departement of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG), oční hypertenze (OHT)
  • 18 let nebo starší
  • C/D <= 0,7
  • žádné riziko poškození zorného pole
  • IOP > 22 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Známá intolerance travoprostu, lokálního anestetika
  • Předchozí oční operace kdykoliv
  • Předchozí ošetření očním laserem do 1 roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Travoprost rameno
Všichni jedinci dostávají travoprost 0,003 % 1/den do obou očí po 6 týdnech vyplachování po dobu 3 měsíců
Lék: travoprost 0,003 %
Instilace travoprostu 0,003 % 1/die do obou očí po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuální měření nitroočního tlaku (IOP).
Časové okno: 3 měsíce
24hodinový pokles nitroočního tlaku (IOP) vyvolaný travoprostem 0,003 % 1/den, měřeno tonometrií Goldmann a senzorem kontaktních čoček Sensimed
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kontinuálního nitroočního tlaku (IOP).
Časové okno: 3 měsíce
Reprodukovatelnost měření nitroočního tlaku metodami senzoru kontaktních čoček Sensimed
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabor Hollo, MD, Semmelweis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4481/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na travoprost 0,003 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit