Medición continua de la presión intraocular (PIO) y capacidad para detectar el efecto del tratamiento
20 de marzo de 2013 actualizado por: Gabor Hollo, Semmelweis University
Evaluación de la medición continua de la PIO y la influencia de la disminución de la PIO inducida por fármacos en la medición
La medición continua de la presión intraocular (PIO) con un sensor de lente de contacto puede proporcionar más información sobre el cambio de la PIO relacionado con el fármaco que la medición de la PIO de 24 horas con la tonometría de aplanación de Goldmann (GAT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los participantes se lavan de todos los medicamentos para el glaucoma durante 6 semanas.
- se investiga un ojo por participante (ojo de estudio)
- La curva de presión intraocular (PIO) de 24 h se obtiene con tonometría de Goldmann y tonometría con sensor de lentes de contacto Sensimed dos veces, en 14 días
- para las curvas de lentes de contacto Sensimed, los valores medios (en unidades arbitrarias), para la tonometría de aplanación de Goldmann, los valores medios y DE se utilizan para caracterizar las curvas, para las comparaciones, los cambios porcentuales se utilizan para los períodos de tiempo correspondientes
- el tratamiento (travoprost 0,005% 1/día) se administra a todos los ojos durante 3 meses Se repiten las curvas de PIO de Goldmann y Sensimed de 24 horas
- Las curvas de PIO se determinan en unidades arbitrarias y mmHg, respectivamente, y se comparan en cuanto a reproducibilidad (fase no tratada) y cambio relativo (%) (curva no tratada frente a curva bajo tratamiento) con ambos métodos, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1083
- Semmelweis University
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Pest
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Budapest, Pest, Hungría, 1083
- Departement of Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma primario de ángulo abierto (POAG), hipertensión ocular (OHT)
- 18 años o más
- C/D <= 0,7
- sin riesgo de daño del campo visual
- PIO > 22 mmHg
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Intolerancia conocida a travoprost, anestésico tópico
- Cirugía ocular previa en cualquier momento
- Tratamiento previo con láser ocular dentro de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brazo de travoprost
Todos los individuos reciben travoprost 0,003 % 1/día en ambos ojos después de 6 semanas de lavado durante 3 meses
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Instilación de travoprost 0,003% 1/muñeca en ambos ojos durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición continua de la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disminución de la presión intraocular (PIO) de 24 h inducida por travoprost 0,003 % 1/día medida con tonometría de Goldmann y sensor de lentes de contacto Sensimed
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición continua de la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reproducibilidad de las mediciones de presión intraocular con los métodos del sensor de lentes de contacto Sensimed
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Hollo, MD, Semmelweis University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4481/2011
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