Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig intraokulært trykk (IOP) måling og evne til å oppdage behandlingseffekt

20. mars 2013 oppdatert av: Gabor Hollo, Semmelweis University

Evaluering av kontinuerlig IOP-måling og påvirkningen av medikamentindusert IOP-reduksjon på målingen

Kontinuerlig intraokulært trykk (IOP)-måling med en kontaktlinsesensor kan gi mer informasjon om den medikamentrelaterte IOP-endringen enn 24-timers IOP-måling med Goldmann applanasjonstonometri (GAT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Deltakerne vaskes av alle glaukommedisiner i 6 uker
  • ett øye per deltaker undersøkes (studieøye)
  • 24-timers intraokulært trykk (IOP) kurve oppnås med Goldmann tonometri og Sensimed kontaktlinse sensor tonometri to ganger, i løpet av 14 dager
  • for Sensimed kontaktlinsekurver medianverdier (i vilkårlige enheter), for Goldmann applanasjonstonometri, brukes middel- og SD-verdier for å karakterisere kurvene, for sammenligninger brukes % endringer for de tilsvarende tidsperiodene
  • behandling (travoprost 0,005 % 1/dag) gis til alle øyne i 3 måneder 24-t Goldmann og Sensimed IOP-kurver gjentas
  • IOP-kurver bestemmes i henholdsvis vilkårlige enheter og mmHg, og sammenlignes for reproduserbarhet (ubehandlet fase) og relativ (%) endring (ubehandlet kurve vs. under behandlingskurve) med henholdsvis begge metodene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis University
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1083
        • Departement of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primært åpenvinklet glaukom (POAG), okulær hypertensjon (OHT)
  • 18 år eller eldre
  • C/D <= 0,7
  • ingen risiko for synsfeltskade
  • IOP > 22 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming
  • Kjent intoleranse mot travoprost, lokalbedøvelse
  • Tidligere okulær kirurgi når som helst
  • Tidligere okulær laserbehandling innen 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Travoprost arm
Alle individer får travoprost 0,003 % 1/dag i begge øyne etter 6 ukers utvasking i 3 måneder
Legemiddel: travoprost 0,003 %
Instillasjon av travoprost 0,003 % 1/død i begge øyne i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig intraokulært trykk (IOP) måling
Tidsramme: 3 måneder
24-timers intraokulært trykk (IOP) reduksjon indusert av travoprost 0,003 % 1/dag målt med Goldmann tonometri og Sensimed kontaktlinsesensor
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig intraokulært trykk (IOP) Måling
Tidsramme: 3 måneder
Reproduserbarhet av intraokulære trykkmålinger med Sensimed kontaktlinsesensormetoder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabor Hollo, MD, Semmelweis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4481/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere