Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i możliwość wykrycia efektu leczenia

20 marca 2013 zaktualizowane przez: Gabor Hollo, Semmelweis University

Ocena ciągłego pomiaru IOP i wpływu zmniejszenia IOP wywołanego lekiem na pomiar

Ciągły pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) za pomocą czujnika soczewki kontaktowej może dostarczyć więcej informacji na temat zmiany IOP związanej z lekiem niż 24-godzinny pomiar IOP za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna (GAT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Uczestników wypłukuje się ze wszystkich leków na jaskrę przez 6 tygodni
  • badane jest jedno oko na uczestnika (oko badawcze)
  • Krzywa 24-godzinnego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) jest uzyskiwana za pomocą tonometrii Goldmanna i tonometrii czujnika soczewek kontaktowych Sensimed dwukrotnie, w ciągu 14 dni
  • dla krzywych Sensimed soczewek kontaktowych wartości mediany (w dowolnych jednostkach), dla tonometrii aplanacyjnej Goldmanna do scharakteryzowania krzywych stosuje się wartości średnie i SD, do porównań stosuje się zmiany % dla odpowiednich okresów
  • leczenie (trawoprost 0,005% 1/dobę) jest podawane do wszystkich oczu przez 3 miesiące 24-godzinne krzywe Goldmanna i Sensimed IOP są powtarzane
  • Krzywe IOP są określane odpowiednio w arbitralnych jednostkach i mmHg i porównywane pod kątem odtwarzalności (faza nieleczona) i względnej (%) zmiany (krzywa nieleczona vs. krzywa poniżej leczenia) odpowiednio obiema metodami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Semmelweis University
    • Pest
      • Budapest, Pest, Węgry, 1083
        • Departement of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG), nadciśnienie oczne (OHT)
  • 18 lat lub więcej
  • C/D <= 0,7
  • brak ryzyka uszkodzenia pola widzenia
  • IOP > 22 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja
  • Znana nietolerancja trawoprostu, miejscowego środka znieczulającego
  • Wcześniejsza operacja oka w dowolnym momencie
  • Przebyta laseroterapia oka w ciągu 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię trawoprostu
Wszystkie osoby otrzymują trawoprost 0,003% 1/dzień do obu oczu po 6 tygodniach wypłukiwania przez 3 miesiące
Lek: trawoprost 0,003%
Wkraplanie trawoprostu 0,003% 1/zgon do obu oczu przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągły pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: 3 miesiące
24-godzinne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) wywołane przez trawoprost 0,003% 1/dobę, mierzone za pomocą tonometrii Goldmanna i czujnika soczewek kontaktowych Sensimed
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągły pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powtarzalność pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego metodami czujnika soczewek kontaktowych Sensimed
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabor Hollo, MD, Semmelweis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4481/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trawoprost 0,003%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj