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中国、北京の成人の減量

2014年7月28日 更新者:Duke University
この研究の目的は、対照群と比較して、太りすぎ/肥満の中国人成人の 6 か月での体重減少に対する携帯電話支援のライフスタイル介入の効果をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

過去 20 年間の中国の経済発展の急速な進歩は、人口のウエストラインの同様の増加を伴ってきました。 中国の成人女性の 25% 以上、男性の 3 分の 1 以上が過体重または肥満であり、その割合は北京などの都市部で最も高くなっています。 2015 年までに、中国の過体重/肥満の有病率は 50% に達する可能性があり、慢性疾患の発生率と医療費に大きな打撃を与える可能性があります。 これらの差し迫った公衆衛生上の課題にもかかわらず、中国の成人を対象とした肥満介入研究はほとんど行われていません。

デューク大学と北京大学は提携して、これらの急激な体重変化に対処するための介入を実施しました。 北京の 124 人の参加者は、(1) 通常のケア (UC)、または; (2) 6 ヶ月の減量 (WL) 介入条件。 主な結果は、ベースライン後 6 か月の体重変化 (kg) です。 副次的な結果には、ベースライン後 6 か月の血圧、体重周囲長、食事摂取量、身体活動、および心理社会的メディエーターの変化が含まれます。

介入アームに無作為に割り付けられた参加者は、6 か月にわたって提供される一連のコンポーネントを受け取ります: テキスト メッセージ、グループ「スターター」カウンセリング セッション、およびパーソナライズされた個別カウンセリングを介して自己監視されるパーソナライズされた行動変化の目標。 各参加者には、セルフモニタリングを容易にするための歩数計も提供されます。 これらは、研究者の集合的な研究経験から引き出された証拠に基づくアプローチです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Peking University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI≧24、
  • 年齢 30~55歳
  • 現在の携帯電話の使用
  • 減量への関心。

除外基準:

  • 妊娠中または採用後10ヶ月以内に妊娠の予定のある方
  • 現在の授乳
  • 主要な心血管疾患の発生(例えば、過去6か月間の心筋梗塞または脳卒中)
  • -減量を禁忌とする他の深刻な病状(例えば、透析中の末期腎疾患、過去2年間の癌の診断または治療)
  • 血圧≧160/100mmHg
  • 2型糖尿病またはライフスタイルのみで管理
  • 体重を増やすことが知られている薬の使用
  • 薬物乱用; -研究の遵守を妨げる可能性のある大うつ病を含む精神疾患
  • 以前または予定されている肥満手術
  • -減量薬の使用または減量は、過去6か月で最初の体重の5%以上
  • 10ヶ月以内に移転予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テキストメッセージ
行動カウンセリングとテキストメッセージによるライフスタイル介入を受けるグループ
介入アームに無作為に割り付けられた参加者は、6 か月にわたって提供される一連のコンポーネントを受け取ります: テキスト メッセージ、グループ「スターター」カウンセリング セッション、およびパーソナライズされた個別カウンセリングを介して自己監視されるパーソナライズされた行動変化の目標。 各参加者には、セルフモニタリングを容易にするための歩数計も提供されます。
介入なし:いつものお手入れ
このグループは通常のケアを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量(kg)
時間枠:ベースラインと 6 か月
体重測定は、ベースライン時および6か月後のフォローアップ訪問時に行われます
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成と行動の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
副次評価項目には、ベースライン後 6 か月の血圧、体重周囲長、食事摂取量、身体活動、および心理社会的メディエーターの変化が含まれます。
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月28日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A0458

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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