中国、北京の成人の減量
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間の中国の経済発展の急速な進歩は、人口のウエストラインの同様の増加を伴ってきました。 中国の成人女性の 25% 以上、男性の 3 分の 1 以上が過体重または肥満であり、その割合は北京などの都市部で最も高くなっています。 2015 年までに、中国の過体重/肥満の有病率は 50% に達する可能性があり、慢性疾患の発生率と医療費に大きな打撃を与える可能性があります。 これらの差し迫った公衆衛生上の課題にもかかわらず、中国の成人を対象とした肥満介入研究はほとんど行われていません。
デューク大学と北京大学は提携して、これらの急激な体重変化に対処するための介入を実施しました。 北京の 124 人の参加者は、(1) 通常のケア (UC)、または; (2) 6 ヶ月の減量 (WL) 介入条件。 主な結果は、ベースライン後 6 か月の体重変化 (kg) です。 副次的な結果には、ベースライン後 6 か月の血圧、体重周囲長、食事摂取量、身体活動、および心理社会的メディエーターの変化が含まれます。
介入アームに無作為に割り付けられた参加者は、6 か月にわたって提供される一連のコンポーネントを受け取ります: テキスト メッセージ、グループ「スターター」カウンセリング セッション、およびパーソナライズされた個別カウンセリングを介して自己監視されるパーソナライズされた行動変化の目標。 各参加者には、セルフモニタリングを容易にするための歩数計も提供されます。 これらは、研究者の集合的な研究経験から引き出された証拠に基づくアプローチです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Peking University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI≧24、
- 年齢 30~55歳
- 現在の携帯電話の使用
- 減量への関心。
除外基準:
- 妊娠中または採用後10ヶ月以内に妊娠の予定のある方
- 現在の授乳
- 主要な心血管疾患の発生(例えば、過去6か月間の心筋梗塞または脳卒中)
- -減量を禁忌とする他の深刻な病状(例えば、透析中の末期腎疾患、過去2年間の癌の診断または治療)
- 血圧≧160/100mmHg
- 2型糖尿病またはライフスタイルのみで管理
- 体重を増やすことが知られている薬の使用
- 薬物乱用; -研究の遵守を妨げる可能性のある大うつ病を含む精神疾患
- 以前または予定されている肥満手術
- -減量薬の使用または減量は、過去6か月で最初の体重の5%以上
- 10ヶ月以内に移転予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テキストメッセージ
行動カウンセリングとテキストメッセージによるライフスタイル介入を受けるグループ
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介入アームに無作為に割り付けられた参加者は、6 か月にわたって提供される一連のコンポーネントを受け取ります: テキスト メッセージ、グループ「スターター」カウンセリング セッション、およびパーソナライズされた個別カウンセリングを介して自己監視されるパーソナライズされた行動変化の目標。
各参加者には、セルフモニタリングを容易にするための歩数計も提供されます。
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介入なし:いつものお手入れ
このグループは通常のケアを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量(kg)
時間枠:ベースラインと 6 か月
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体重測定は、ベースライン時および6か月後のフォローアップ訪問時に行われます
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成と行動の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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副次評価項目には、ベースライン後 6 か月の血圧、体重周囲長、食事摂取量、身体活動、および心理社会的メディエーターの変化が含まれます。
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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