Utrata masy ciała wśród dorosłych w Pekinie w Chinach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szybkiemu wzrostowi rozwoju gospodarczego Chin w ciągu ostatnich dwóch dekad towarzyszył podobny wzrost obwodu talii populacji. Ponad 25% chińskich dorosłych kobiet i ponad jedna trzecia mężczyzn ma nadwagę lub otyłość, a wskaźniki są najwyższe w obszarach miejskich, takich jak Pekin. Do 2015 r. częstość występowania nadwagi/otyłości w Chinach może osiągnąć 50%, co będzie miało ogromny wpływ na wskaźniki chorób przewlekłych i koszty opieki zdrowotnej. Pomimo tych palących wyzwań związanych ze zdrowiem publicznym, przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących interwencji w otyłości wśród dorosłych Chińczyków.
Duke University i Peking University nawiązały współpracę, aby wdrożyć interwencję mającą na celu zaradzenie tym gwałtownym zmianom wagi. 124 uczestników w Pekinie zostanie losowo przydzielonych do: (1) zwykłej opieki (UC) lub; (2) warunek 6-miesięcznej interwencji w celu utraty wagi (WL). Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana masy ciała (kg) po 6 miesiącach od wartości wyjściowej. Drugorzędne wyniki obejmują zmianę ciśnienia krwi, obwodu masy ciała, spożycia pokarmu, aktywności fizycznej i mediatorów psychospołecznych po 6 miesiącach od wartości wyjściowej.
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają serię elementów, dostarczanych w ciągu 6 miesięcy: spersonalizowane cele zmiany zachowania do samodzielnego monitorowania za pośrednictwem wiadomości tekstowych, grupowe sesje doradcze „startowe” i spersonalizowane doradztwo indywidualne. Każdy uczestnik otrzyma również krokomierz ułatwiający samokontrolę. Są to podejścia oparte na dowodach, zaczerpnięte ze zbiorowego doświadczenia badawczego badaczy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 24,
- wiek 30-55 lat
- bieżące korzystanie z telefonu komórkowego
- zainteresowanie odchudzaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub plany zajścia w ciążę w ciągu 10 miesięcy od rekrutacji
- aktualna laktacja
- występowanie poważnej choroby sercowo-naczyniowej (np. zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- inne poważne schorzenia, które przeciwwskazają do utraty wagi (np. schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy, rozpoznanie raka lub leczenie w ciągu ostatnich 2 lat)
- ciśnienie krwi ≥ 160/100 mm Hg
- cukrzyca typu 2 lub kontrolowana wyłącznie przez styl życia
- stosowanie leków, o których wiadomo, że zwiększają masę ciała
- nadużywanie substancji; choroba psychiczna, w tym duża depresja, która może zakłócać przestrzeganie zaleceń badania
- przebyta lub planowana operacja bariatryczna
- stosowanie leków odchudzających lub utrata masy ciała ≥ 5% początkowej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 10 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Smsowanie
Grupa, która otrzymuje poradnictwo behawioralne i interwencję dotyczącą stylu życia za pomocą wiadomości tekstowych
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają serię elementów, dostarczanych w ciągu 6 miesięcy: spersonalizowane cele zmiany zachowania do samodzielnego monitorowania za pośrednictwem wiadomości tekstowych, grupowe sesje doradcze „startowe” i spersonalizowane doradztwo indywidualne.
Każdy uczestnik otrzyma również krokomierz ułatwiający samokontrolę.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w kg
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
|
Pomiary masy ciała zostaną wykonane na początku badania i podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej
|
wyjściowa i 6-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała i zachowania
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
|
Drugorzędne wyniki obejmują zmianę ciśnienia krwi, obwodu masy ciała, spożycia pokarmu, aktywności fizycznej i mediatorów psychospołecznych po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
wyjściowa i 6-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0458
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .