Потеря веса среди взрослых в Пекине, Китай
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Быстрые успехи в экономическом развитии Китая за последние два десятилетия сопровождались аналогичным ростом талии населения. Более 25% взрослых китайских женщин и более трети мужчин имеют избыточный вес или страдают ожирением, причем самые высокие показатели наблюдаются в городских районах, таких как Пекин. К 2015 году распространенность избыточного веса/ожирения в Китае может достичь 50%, что приведет к тяжелым последствиям для уровня хронических заболеваний и расходов на здравоохранение. Несмотря на эти насущные проблемы общественного здравоохранения, среди взрослых китайцев было проведено очень мало исследований по вмешательству в лечение ожирения.
Университет Дьюка и Пекинский университет объединились для реализации вмешательства, направленного на устранение этих быстрых изменений в весе. 124 участника в Пекине будут случайным образом распределены либо: (1) по обычному уходу (UC), либо; (2) 6-месячное вмешательство по снижению веса (WL). Первичным результатом является изменение веса (кг) через 6 месяцев после исходного уровня. Вторичные результаты включают изменение артериального давления, окружности массы тела, рациона питания, физической активности и психосоциальных медиаторов через 6 месяцев после исходного уровня.
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат ряд компонентов, предоставляемых в течение 6 месяцев: персонализированные цели по изменению поведения для самоконтроля с помощью текстовых сообщений, групповые «стартовые» сеансы консультирования и персонализированные индивидуальные консультации. Каждый участник также получит шагомер для облегчения самоконтроля. Это доказательные подходы, основанные на коллективном исследовательском опыте исследователей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 24,
- возраст 30-55 лет
- текущее использование мобильного телефона
- интерес к похудению.
Критерий исключения:
- Беременность или планы забеременеть в течение 10 месяцев после набора
- текущая лактация
- возникновение серьезного сердечно-сосудистого заболевания (например, инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 6 месяцев)
- другие серьезные медицинские состояния, которые противопоказывают снижение веса (например, терминальная стадия почечной недостаточности на диализе, диагноз рака или лечение в течение последних 2 лет)
- артериальное давление ≥ 160/100 мм рт.ст.
- диабет 2 типа или контролируется только образом жизни
- использование лекарств, которые, как известно, увеличивают массу тела
- злоупотребление алкоголем или наркотиками; психические заболевания, в том числе глубокая депрессия, которые могут помешать приверженности исследованию
- предшествующая или планируемая бариатрическая операция
- использование лекарств для снижения веса или потеря веса ≥ 5% от первоначального веса за последние 6 месяцев
- планирует переехать в ближайшие 10 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текст сообщения
Группа, которая получает поведенческое консультирование и вмешательство в образ жизни с помощью текстовых сообщений.
|
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат ряд компонентов, предоставляемых в течение 6 месяцев: персонализированные цели по изменению поведения для самоконтроля с помощью текстовых сообщений, групповые «стартовые» сеансы консультирования и персонализированные индивидуальные консультации.
Каждый участник также получит шагомер для облегчения самоконтроля.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Эта группа получит обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес в кг
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
|
Измерения веса будут проводиться на исходном уровне и во время последующего визита через 6 месяцев.
|
исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела и поведения
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные исходы включают изменение артериального давления, окружности массы тела, рациона питания, физической активности и психосоциальных медиаторов через 6 месяцев после исходного уровня.
|
исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0458
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .