Perda de peso entre adultos em Pequim, China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os rápidos ganhos no desenvolvimento econômico da China durante as últimas duas décadas foram acompanhados por ganhos semelhantes na cintura da população. Mais de 25% das mulheres adultas chinesas e mais de um terço dos homens estão com sobrepeso ou obesidade e as taxas são mais altas em áreas urbanas como Pequim. Até 2015, a prevalência de sobrepeso/obesidade na China pode chegar a 50%, impondo assim um pesado tributo sobre as taxas de doenças crônicas e custos de saúde. Apesar desses desafios urgentes de saúde pública, muito poucos estudos de intervenção sobre obesidade foram conduzidos entre adultos chineses.
A Duke University e a Peking University fizeram uma parceria para implementar uma intervenção para lidar com essas rápidas mudanças de peso. 124 participantes em Pequim serão designados aleatoriamente para: (1) cuidados habituais (UC) ou; (2) uma condição de intervenção de perda de peso (WL) de 6 meses. O desfecho primário é a alteração de peso (kg) 6 meses após o início do estudo. Os resultados secundários incluem alteração na pressão arterial, circunferência do peso, ingestão alimentar, atividade física e mediadores psicossociais 6 meses após o início do estudo.
Os participantes randomizados para o braço de intervenção receberão uma série de componentes, entregues ao longo de 6 meses: metas personalizadas de mudança de comportamento a serem automonitoradas por meio de mensagens de texto, sessões de aconselhamento em grupo "iniciantes" e aconselhamento individual personalizado. Cada participante também receberá um pedômetro para facilitar o automonitoramento. Essas são abordagens baseadas em evidências, extraídas da experiência de pesquisa coletiva dos investigadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China
- Peking University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 24,
- idade 30-55 anos
- uso atual de um telefone celular
- interesse em perder peso.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou planos de engravidar dentro de 10 meses após o recrutamento
- lactação atual
- ocorrência de uma doença cardiovascular grave (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses)
- outras condições médicas graves que contraindicam a perda de peso (por exemplo, doença renal terminal em diálise, diagnóstico ou tratamento de câncer nos últimos 2 anos)
- pressão arterial ≥ 160/100 mm Hg
- diabetes tipo 2 ou controlada apenas pelo estilo de vida
- uso de medicamentos conhecidos por aumentar o peso corporal
- abuso de substâncias; doença psiquiátrica, incluindo depressão maior, que pode interferir na adesão ao estudo
- cirurgia bariátrica prévia ou planejada
- uso de medicamentos para perda de peso ou perda de peso ≥ 5% do peso inicial nos últimos 6 meses
- planeja se mudar nos próximos 10 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagem de texto
O grupo que recebe aconselhamento comportamental e intervenção de estilo de vida por mensagens de texto
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Os participantes randomizados para o braço de intervenção receberão uma série de componentes, entregues ao longo de 6 meses: metas personalizadas de mudança de comportamento a serem automonitoradas por meio de mensagens de texto, sessões de aconselhamento em grupo "iniciantes" e aconselhamento individual personalizado.
Cada participante também receberá um pedômetro para facilitar o automonitoramento.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Este grupo receberá os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso em kg
Prazo: linha de base e 6 meses
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As medições de peso serão feitas no início e na visita de acompanhamento de 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal e comportamento
Prazo: linha de base e 6 meses
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Os resultados secundários incluem alteração na pressão arterial, circunferência do peso, ingestão alimentar, atividade física e mediadores psicossociais 6 meses após o início do estudo
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0458
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