Pérdida de peso entre adultos en Beijing, China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las rápidas ganancias en el desarrollo económico de China durante las últimas dos décadas han estado acompañadas por ganancias similares en la cintura de la población. Más del 25% de las mujeres adultas chinas y más de un tercio de los hombres tienen sobrepeso o son obesos y las tasas son más altas en áreas urbanas como Beijing. Para 2015, la prevalencia de sobrepeso/obesidad en China puede alcanzar el 50 %, lo que impondrá un alto precio en las tasas de enfermedades crónicas y los costos de atención médica. A pesar de estos apremiantes desafíos de salud pública, se han realizado muy pocos estudios de intervención contra la obesidad entre adultos chinos.
La Universidad de Duke y la Universidad de Pekín se han asociado para implementar una intervención para abordar estos rápidos cambios de peso. 124 participantes en Beijing serán asignados aleatoriamente a: (1) atención habitual (UC), o; (2) una condición de intervención de pérdida de peso (WL) de 6 meses. El resultado primario es el cambio de peso (kg) a los 6 meses después del inicio. Los resultados secundarios incluyen cambios en la presión arterial, la circunferencia del peso, la ingesta dietética, la actividad física y los mediadores psicosociales a los 6 meses posteriores al inicio.
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención recibirán una serie de componentes, entregados durante 6 meses: objetivos personalizados de cambio de comportamiento para ser autocontrolados a través de mensajes de texto, sesiones de asesoramiento grupales "iniciales" y asesoramiento individual personalizado. Cada participante también recibirá un podómetro para facilitar el autocontrol. Estos son enfoques basados en evidencia, extraídos de la experiencia de investigación colectiva de los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Beijing, Porcelana
- Peking University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 24,
- edad 30-55 años
- uso actual de un teléfono móvil
- interés en perder peso.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o planes de quedar embarazada dentro de los 10 meses posteriores al reclutamiento
- lactancia actual
- aparición de una enfermedad cardiovascular importante (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses)
- otras afecciones médicas graves que contraindiquen la pérdida de peso (p. ej., enfermedad renal en etapa terminal en diálisis, diagnóstico o tratamiento de cáncer en los últimos 2 años)
- presión arterial ≥ 160/100 mm Hg
- diabetes tipo 2 o controlada solo por el estilo de vida
- uso de medicamentos conocidos por aumentar el peso corporal
- abuso de sustancias; enfermedad psiquiátrica, incluida la depresión mayor, que podría interferir con la adherencia al estudio
- cirugía bariátrica previa o planificada
- uso de medicamentos para bajar de peso o pérdida de peso ≥ 5% del peso inicial en los últimos 6 meses
- planea mudarse en los próximos 10 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensaje de texto
El grupo que recibe la intervención de estilo de vida de asesoramiento conductual y mensajes de texto.
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Los participantes asignados al azar al brazo de intervención recibirán una serie de componentes, entregados durante 6 meses: objetivos personalizados de cambio de comportamiento para ser autocontrolados a través de mensajes de texto, sesiones de asesoramiento grupales "iniciales" y asesoramiento individual personalizado.
Cada participante también recibirá un podómetro para facilitar el autocontrol.
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Sin intervención: Cuidado usual
Este grupo recibirá la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso en kg
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Se tomarán medidas de peso al inicio y en la visita de seguimiento a los 6 meses.
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición corporal y el comportamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Los resultados secundarios incluyen cambios en la presión arterial, la circunferencia del peso, la ingesta dietética, la actividad física y los mediadores psicosociales a los 6 meses posteriores al inicio.
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0458
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