Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotus aikuisten keskuudessa Pekingissä, Kiinassa

maanantai 28. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata matkapuhelinavusteisen elämäntavan vaikutusta painonpudotukseen 6 kuukauden iässä ylipainoisilla/lihavilla kiinalaisilla aikuisilla verrokkiryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinan talouskehityksen nopeaan nousuun viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on liittynyt samanlainen nousu myös väestön vyötärölinjassa. Yli 25 % kiinalaisista aikuisista naisista ja yli kolmasosa miehistä on ylipainoisia tai lihavia, ja määrät ovat korkeimmat kaupunkialueilla, kuten Pekingissä. Vuoteen 2015 mennessä ylipainon/lihavuuden esiintyvyys Kiinassa voi nousta 50 prosenttiin, mikä aiheuttaa raskaan verotuksen kroonisten sairauksien määrälle ja terveydenhuoltokustannuksille. Näistä kiireellisistä kansanterveyshaasteista huolimatta kiinalaisten aikuisten keskuudessa on tehty vain vähän liikalihavuuden interventiotutkimuksia.

Duke University ja Peking University ovat tehneet yhteistyötä toteuttaakseen toimenpiteitä näiden nopeiden painonmuutosten korjaamiseksi. 124 osallistujaa Pekingissä määrätään satunnaisesti joko: (1) tavalliseen hoitoon (UC) tai; (2) 6 kuukauden painonpudotuksen (WL) interventiotila. Ensisijainen tulos on painonmuutos (kg) 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaineen, painon ympärysmitan, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus ja psykososiaaliset välittäjät 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat sarjan osia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana: henkilökohtaisia ​​käyttäytymisen muutostavoitteita, joita seurataan itse tekstiviestien avulla, ryhmien "aloitus"-neuvontaistuntoja ja henkilökohtaista yksilöllistä neuvontaa. Jokainen osallistuja saa myös askelmittarin itsevalvonnan helpottamiseksi. Nämä ovat näyttöön perustuvia lähestymistapoja, jotka perustuvat tutkijoiden kollektiiviseen tutkimuskokemukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Peking University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥ 24,
  • ikä 30-55 vuotta
  • matkapuhelimen nykyinen käyttö
  • kiinnostusta laihduttaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai aikoo tulla raskaaksi 10 kuukauden sisällä työhönotosta
  • nykyinen laktaatio
  • vakavan sydän- ja verisuonisairauden esiintyminen (esim. sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • muut vakavat sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia painonpudotukselle (esim. loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä, syöpädiagnoosi tai hoito viimeisen 2 vuoden aikana)
  • verenpaine ≥ 160/100 mmHg
  • tyypin 2 diabetekseen tai vain elämäntapojen hallintaan
  • kehon painoa lisäävien lääkkeiden käyttö
  • päihteiden väärinkäyttö; psykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava masennus, joka voi häiritä tutkimukseen sitoutumista
  • aikaisempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
  • painonpudotuslääkkeiden käyttö tai painonpudotus ≥ 5 % alkuperäisestä painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aikoo muuttaa seuraavan 10 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekstiviestittely
Ryhmä, joka saa käyttäytymisneuvontaa ja tekstiviestejä elämäntapainterventioon
Käyttäytyminen: Tekstiviestit ja käyttäytymisneuvonta
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat sarjan osia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana: henkilökohtaisia ​​käyttäytymisen muutostavoitteita, joita seurataan itse tekstiviestien avulla, ryhmien "aloitus"-neuvontaistuntoja ja henkilökohtaista yksilöllistä neuvontaa. Jokainen osallistuja saa myös askelmittarin itsevalvonnan helpottamiseksi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino kg
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 kuukautta
Painonmittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurantakäynnillä
perusviiva ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa ja käyttäytymisessä
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 kuukautta
Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaineen, painon ympärysmitan, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus ja psykososiaaliset välittäjät 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
perusviiva ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

The George Institute for Global Health, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0458

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestit ja käyttäytymisneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa