中国北京成人减肥情况
2014年7月28日 更新者：Duke University
本研究的目的是测试与对照组相比，手机辅助生活方式干预对超重/肥胖中国成年人 6 个月时体重减轻的影响。
研究概览
详细说明
过去二十年中国经济发展的快速增长伴随着人口腰围的类似增长。 超过 25% 的中国成年女性和超过三分之一的男性超重或肥胖，并且在北京等城市地区的比例最高。 到 2015 年，中国的超重/肥胖患病率可能达到 50%，从而对慢性病发病率和医疗保健成本造成沉重负担。 尽管面临这些紧迫的公共卫生挑战，但在中国成年人中进行的肥胖干预研究很少。
杜克大学和北京大学合作实施了一项干预措施，以应对体重的这些快速变化。 北京的 124 名参与者将被随机分配到：(1) 常规护理 (UC)，或； (2) 为期 6 个月的减肥 (WL) 干预条件。 主要结果是基线后 6 个月的体重变化 (kg)。 次要结果包括基线后 6 个月的血压、体重周长、饮食摄入、身体活动和社会心理调解因素的变化。
随机分配到干预组的参与者将收到一系列内容，交付时间超过 6 个月：通过短信自我监控的个性化行为改变目标、小组“入门”咨询课程和个性化个人咨询。 每位参与者还将收到一个计步器，以方便自我监控。 这些是基于证据的方法，来自研究人员的集体研究经验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数≥24，
- 30-55岁
- 目前使用手机
- 减肥的兴趣。
排除标准：
- 招聘后10个月内怀孕或计划怀孕
- 目前的哺乳期
- 过去 6 个月内发生过主要心血管疾病（例如心肌梗塞或中风）
- 禁忌体重减轻的其他严重医疗状况（例如，过去 2 年透析中的终末期肾病、癌症诊断或治疗）
- 血压 ≥ 160/100 毫米汞柱
- 2 型糖尿病或仅受生活方式控制
- 使用已知会增加体重的药物
- 药物滥用；精神疾病，包括重度抑郁症，可能会影响研究的依从性
- 之前或计划进行的减肥手术
- 在过去 6 个月内使用减肥药物或体重减轻 ≥ 初始体重的 5%
- 计划在未来 10 个月内搬迁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短信
行为辅导和短信生活方式干预组
|
随机分配到干预组的参与者将收到一系列内容，交付时间超过 6 个月：通过短信自我监控的个性化行为改变目标、小组“入门”咨询课程和个性化个人咨询。
每位参与者还将收到一个计步器，以方便自我监控。
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无干预：日常护理
该组将接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量公斤
大体时间：基线和 6 个月
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将在基线和 6 个月的随访时进行体重测量
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分和行为的变化
大体时间：基线和 6 个月
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次要结果包括基线后 6 个月的血压、体重周长、饮食摄入、身体活动和社会心理调解因素的变化
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月12日
首次发布 (估计)
2011年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月28日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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