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Perte de poids chez les adultes à Pékin, Chine

28 juillet 2014 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de tester l'effet d'une intervention de mode de vie assistée par téléphone portable sur la perte de poids à 6 mois chez des adultes chinois en surpoids/obèses, par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les gains rapides du développement économique de la Chine au cours des deux dernières décennies se sont accompagnés de gains similaires dans le tour de taille de la population. Plus de 25% des femmes adultes chinoises et plus d'un tiers des hommes sont en surpoids ou obèses et les taux sont les plus élevés dans les zones urbaines telles que Pékin. D'ici 2015, la prévalence du surpoids et de l'obésité en Chine pourrait atteindre 50 % , imposant ainsi un lourd tribut aux taux de maladies chroniques et aux coûts des soins de santé. Malgré ces défis urgents de santé publique, très peu d'études d'intervention sur l'obésité ont été menées chez des adultes chinois.

L'Université Duke et l'Université de Pékin se sont associées pour mettre en œuvre une intervention visant à faire face à ces changements rapides de poids. 124 participants à Pékin seront assignés au hasard à : (1) soins habituels (UC), ou ; (2) une condition d'intervention de perte de poids (WL) de 6 mois. Le critère de jugement principal est le changement de poids (kg) à 6 mois après l'inclusion. Les critères de jugement secondaires incluent le changement de la pression artérielle, la circonférence du poids, l'apport alimentaire, l'activité physique et les médiateurs psychosociaux à 6 mois après l'inclusion.

Les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront une série de composants, livrés sur 6 mois : des objectifs de changement de comportement personnalisés à auto-surveiller via la messagerie texte, des séances de conseil de groupe « démarrage » et des conseils individuels personnalisés. Chaque participant recevra également un podomètre pour faciliter l'autosurveillance. Il s'agit d'approches fondées sur des données probantes, tirées de l'expérience de recherche collective des chercheurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Peking University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≥ 24,
  • âge 30-55 ans
  • utilisation actuelle d'un téléphone portable
  • intérêt à perdre du poids.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou projet de devenir enceinte dans les 10 mois suivant le recrutement
  • lactation actuelle
  • apparition d'une maladie cardiovasculaire majeure (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois)
  • autres conditions médicales graves qui contre-indiquent la perte de poids (par exemple, insuffisance rénale terminale sous dialyse, diagnostic ou traitement du cancer au cours des 2 dernières années)
  • tension artérielle ≥ 160/100 mm Hg
  • diabète de type 2 ou contrôlé uniquement par le mode de vie
  • utilisation de médicaments connus pour augmenter le poids corporel
  • abus de substance; maladie psychiatrique, y compris la dépression majeure, qui pourrait interférer avec l'adhésion à l'étude
  • chirurgie bariatrique antérieure ou prévue
  • utilisation de médicaments amaigrissants ou perte de poids ≥ 5 % du poids initial au cours des 6 derniers mois
  • envisage de déménager dans les 10 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La messagerie texte
Le groupe qui reçoit le conseil comportemental et l'intervention sur le style de vie par messagerie texte
Comportemental: Messagerie texte et conseil comportemental
Les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront une série de composants, livrés sur 6 mois : des objectifs de changement de comportement personnalisés à auto-surveiller via la messagerie texte, des séances de conseil de groupe « démarrage » et des conseils individuels personnalisés. Chaque participant recevra également un podomètre pour faciliter l'autosurveillance.
Aucune intervention: Soins habituels
Ce groupe recevra les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids en kg
Délai: de base et 6 mois
Des mesures de poids seront prises au départ et lors de la visite de suivi de 6 mois
de base et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition corporelle et du comportement
Délai: de base et 6 mois
Les critères de jugement secondaires incluent le changement de la pression artérielle, de la circonférence du poids, de l'apport alimentaire, de l'activité physique et des médiateurs psychosociaux à 6 mois après l'inclusion
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

The George Institute for Global Health, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2011

Première publication (Estimation)

14 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A0458

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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