Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttab blandt voksne i Beijing, Kina

28. juli 2014 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​en mobiltelefon-assisteret livsstilsintervention på vægttab efter 6 måneder blandt overvægtige/fede kinesiske voksne sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den hurtige fremgang i Kinas økonomiske udvikling gennem de sidste to årtier er blevet ledsaget af lignende fremgang i befolkningens talje. Over 25 % af kinesiske voksne kvinder og mere end en tredjedel af mændene er overvægtige eller fede, og hyppigheden er højest i byområder som Beijing. Inden 2015 kan forekomsten af ​​overvægt/fedme i Kina nå op på 50 %, hvilket vil pålægge en stor belastning for kroniske sygdomme og udgifter til sundhedspleje. På trods af disse presserende folkesundhedsudfordringer er meget få fedmeinterventionsundersøgelser blevet udført blandt kinesiske voksne.

Duke University og Peking University er gået sammen om at implementere en intervention for at imødegå disse hurtige ændringer i vægt. 124 deltagere i Beijing vil blive tilfældigt tildelt enten: (1) sædvanlig pleje (UC), eller; (2) en 6-måneders vægttab (WL) interventionstilstand. Det primære resultat er vægtændring (kg) 6 måneder efter baseline. Sekundære resultater omfatter ændring i blodtryk, vægtomkreds, diætindtag, fysisk aktivitet og psykosociale mediatorer 6 måneder efter baseline.

Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en række komponenter, leveret over 6 måneder: personlig adfærdsændringsmål, der skal overvåges selv via sms, gruppe-"starter"-rådgivningssessioner og personlig individuel rådgivning. Hver deltager modtager også en skridttæller for at lette egenkontrol. Disse er evidensbaserede tilgange, hentet fra efterforskernes samlede forskningserfaring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 24,
  • alder 30-55 år
  • nuværende brug af en mobiltelefon
  • interesse for at tabe sig.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller planer om at blive gravid inden for 10 måneder efter rekruttering
  • nuværende amning
  • forekomst af en alvorlig kardiovaskulær sygdom (f.eks. myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder)
  • andre alvorlige medicinske tilstande, der kontraindicerer vægttab (f.eks. nyresygdom i slutstadiet ved dialyse, kræftdiagnose eller behandling inden for de seneste 2 år)
  • blodtryk ≥ 160/100 mm Hg
  • type 2-diabetes eller kun kontrolleret af livsstil
  • brug af medicin, der vides at øge kropsvægten
  • stofmisbrug; psykiatrisk sygdom, herunder svær depression, som kan forstyrre studietilslutningen
  • forudgående eller planlagt fedmekirurgi
  • brug af vægttabsmedicin eller vægttab ≥ 5 % af den oprindelige vægt inden for de seneste 6 måneder
  • planlægger at flytte inden for de næste 10 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-beskeder
Den gruppe, der modtager adfærdsrådgivning og tekstbeskeder livsstilsintervention
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder og adfærdsrådgivning
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en række komponenter, leveret over 6 måneder: personlig adfærdsændringsmål, der skal overvåges selv via sms, gruppe-"starter"-rådgivningssessioner og personlig individuel rådgivning. Hver deltager modtager også en skridttæller for at lette egenkontrol.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt i kg
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Vægtmålinger vil blive taget ved baseline og ved det 6-måneders opfølgningsbesøg
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning og adfærd
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Sekundære resultater omfatter ændring i blodtryk, vægtomkreds, diætindtag, fysisk aktivitet og psykosociale mediatorer 6 måneder efter baseline
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

The George Institute for Global Health, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0458

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder og adfærdsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner