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중국 베이징의 성인 체중 감소

2014년 7월 28일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 통제 그룹과 비교하여 과체중/비만인 중국 성인을 대상으로 6개월의 체중 감소에 대한 휴대 전화 지원 생활 방식 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

지난 20년 동안 중국 경제 발전의 급속한 발전은 인구의 허리둘레도 비슷한 증가를 동반했습니다. 중국 성인 여성의 25% 이상과 남성의 1/3 이상이 과체중 또는 비만이며 베이징과 같은 도시 지역에서 그 비율이 가장 높습니다. 2015년까지 중국의 과체중/비만 유병률은 50%에 달하여 만성 질환 발생률과 의료 비용에 막대한 피해를 줄 수 있습니다. 이러한 긴급한 공중 보건 문제에도 불구하고 중국 성인을 대상으로 수행된 비만 개입 연구는 거의 없습니다.

Duke University와 Peking University는 이러한 급격한 체중 변화를 해결하기 위한 개입을 구현하기 위해 협력했습니다. 베이징의 124명의 참가자는 다음 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (2) 6개월 체중 감량(WL) 개입 조건. 1차 결과는 기준선 이후 6개월의 체중 변화(kg)입니다. 이차 결과에는 기준선 이후 6개월의 혈압, 체중 둘레, 식이 섭취, 신체 활동 및 심리사회적 중재자의 변화가 포함됩니다.

개입 부문에 무작위로 배정된 참가자는 6개월 동안 제공되는 일련의 구성 요소를 받게 됩니다. 문자 메시지를 통해 자가 모니터링할 개인화된 행동 변화 목표, 그룹 "스타터" 상담 세션 및 개인화된 개인 상담. 각 참가자는 또한 자가 모니터링을 용이하게 하기 위해 만보계를 받게 됩니다. 이들은 조사자들의 집단 연구 경험에서 나온 증거 기반 접근 방식입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Peking University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI ≥ 24,
  • 30-55세
  • 현재 휴대폰 사용
  • 체중 감량에 대한 관심.

제외 기준:

  • 모집 후 10개월 이내 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
  • 현재 수유
  • 주요 심혈관 질환(예: 지난 6개월 동안의 심근경색 또는 뇌졸중)의 발생
  • 체중 감소를 금하는 다른 심각한 의학적 상태(예: 지난 2년 동안 투석 중 말기 신장 질환, 암 진단 또는 치료)
  • 혈압 ≥ 160/100mmHg
  • 제2형 당뇨병 또는 생활 습관만으로 조절
  • 체중을 증가시키는 것으로 알려진 약물 사용
  • 물질 남용; 연구 준수를 방해할 수 있는 주요 우울증을 포함한 정신 질환
  • 이전 또는 계획된 비만 수술
  • 체중 감량 약물 사용 또는 지난 6개월 동안 초기 체중의 5% 이상의 체중 감소
  • 향후 10개월 내 이전 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문자 메시지
행동상담 및 문자메세지 생활습관개입을 받는 집단
개입 부문에 무작위로 배정된 참가자는 6개월 동안 제공되는 일련의 구성 요소를 받게 됩니다. 문자 메시지를 통해 자가 모니터링할 개인화된 행동 변화 목표, 그룹 "스타터" 상담 세션 및 개인화된 개인 상담. 각 참가자는 또한 자가 모니터링을 용이하게 하기 위해 만보계를 받게 됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
이 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게(kg)
기간: 기준선 및 6개월
체중 측정은 기준선 및 6개월 후속 방문에서 수행됩니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 구성 및 행동의 변화
기간: 기준선 및 6개월
이차 결과에는 기준선 이후 6개월에 혈압, 체중 둘레, 식이 섭취, 신체 활동 및 심리사회적 중재자의 변화가 포함됩니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A0458

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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