Vekttap blant voksne i Beijing, Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den raske økningen i Kinas økonomiske utvikling i løpet av de siste to tiårene har vært ledsaget av lignende økninger i befolkningens midje. Over 25 % av kinesiske voksne kvinner og mer enn en tredjedel av menn er overvektige eller overvektige, og ratene er høyest i urbane områder som Beijing. Innen 2015 kan forekomsten av overvekt/fedme i Kina nå 50 %, og dermed pålegge en høy toll på kroniske sykdommer og helsekostnader. Til tross for disse presserende folkehelseutfordringene, har svært få fedmeintervensjonsstudier blitt utført blant kinesiske voksne.
Duke University og Peking University har gått sammen for å implementere en intervensjon for å håndtere disse raske endringene i vekt. 124 deltakere i Beijing vil bli tilfeldig tildelt enten: (1) vanlig omsorg (UC), eller; (2) en 6-måneders vekttap (WL) intervensjonstilstand. Det primære resultatet er vektendring (kg) 6 måneder etter baseline. Sekundære utfall inkluderer endring i blodtrykk, vektomkrets, diettinntak, fysisk aktivitet og psykososiale mediatorer 6 måneder etter baseline.
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta en rekke komponenter, levert over 6 måneder: personlig tilpassede atferdsendringsmål som skal overvåkes selv via tekstmeldinger, gruppe-"starter"-veiledningsøkter og personlig tilpasset individuell rådgivning. Hver deltaker får også en skritteller for å lette egenkontroll. Dette er evidensbaserte tilnærminger, hentet fra etterforskernes samlede forskningserfaring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 24,
- alder 30-55 år
- nåværende bruk av mobiltelefon
- interesse for å gå ned i vekt.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller planlegger å bli gravid innen 10 måneder etter rekruttering
- nåværende amming
- forekomst av en alvorlig kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 6 månedene)
- andre alvorlige medisinske tilstander som kontraindiserer vekttap (f.eks. nyresykdom i sluttstadiet ved dialyse, kreftdiagnose eller behandling de siste 2 årene)
- blodtrykk ≥ 160/100 mm Hg
- diabetes type 2 eller kun kontrollert av livsstil
- bruk av medisiner kjent for å øke kroppsvekten
- stoffmisbruk; psykiatrisk sykdom, inkludert alvorlig depresjon, som kan forstyrre studietilslutningen
- tidligere eller planlagt fedmekirurgi
- bruk av vekttapsmedisiner eller vekttap ≥ 5 % av startvekten de siste 6 månedene
- planlegger å flytte i løpet av de neste 10 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger
Gruppen som mottar adferdsrådgivning og tekstmeldings livsstilsintervensjon
|
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta en rekke komponenter, levert over 6 måneder: personlig tilpassede atferdsendringsmål som skal overvåkes selv via tekstmeldinger, gruppe-"starter"-veiledningsøkter og personlig tilpasset individuell rådgivning.
Hver deltaker får også en skritteller for å lette egenkontroll.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Denne gruppen vil få vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt i kg
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Vektmålinger vil bli tatt ved baseline og ved 6-måneders oppfølgingsbesøk
|
baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning og atferd
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Sekundære utfall inkluderer endring i blodtrykk, vektomkrets, diettinntak, fysisk aktivitet og psykososiale mediatorer 6 måneder etter baseline
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0458
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .