Viktminskning bland vuxna i Beijing, Kina
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De snabba ökningarna i Kinas ekonomiska utveckling under de senaste två decennierna har åtföljts av liknande ökningar i befolkningens midja. Över 25 % av kinesiska vuxna kvinnor och mer än en tredjedel av männen är överviktiga eller feta och andelen är högst i stadsområden som Peking. År 2015 kan övervikts-/fetmaprevalensen i Kina nå 50 %, vilket innebär en stor belastning på frekvensen av kroniska sjukdomar och sjukvårdskostnader. Trots dessa trängande folkhälsoutmaningar har mycket få fetmainterventionsstudier genomförts bland kinesiska vuxna.
Duke University och Peking University har samarbetat för att genomföra en intervention för att hantera dessa snabba förändringar i vikt. 124 deltagare i Peking kommer att slumpmässigt tilldelas antingen: (1) vanlig vård (UC), eller; (2) en 6-månaders viktminskning (WL) interventionstillstånd. Det primära resultatet är viktförändring (kg) 6 månader efter baslinjen. Sekundära utfall inkluderar förändring i blodtryck, viktomkrets, kostintag, fysisk aktivitet och psykosociala mediatorer 6 månader efter baslinjen.
Deltagare som randomiseras till interventionsarmen kommer att få en serie komponenter, levererade under 6 månader: personliga beteendeförändringsmål som ska övervakas själv via sms, grupp "starter" rådgivningssessioner och personlig individuell rådgivning. Varje deltagare får även en stegräknare för att underlätta egenkontroll. Dessa är evidensbaserade tillvägagångssätt, hämtade från utredarnas samlade forskningserfarenhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 24,
- ålder 30-55 år
- nuvarande användning av en mobiltelefon
- intresse för att gå ner i vikt.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller planerar att bli gravid inom 10 månader efter rekryteringen
- nuvarande amning
- förekomst av en allvarlig kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna)
- andra allvarliga medicinska tillstånd som kontraindikerar viktminskning (t.ex. njursjukdom i slutstadiet vid dialys, cancerdiagnos eller behandling under de senaste 2 åren)
- blodtryck ≥ 160/100 mm Hg
- typ 2-diabetes eller endast kontrollerad av livsstil
- användning av läkemedel som är kända för att öka kroppsvikten
- drogmissbruk; psykiatrisk sjukdom, inklusive allvarlig depression, som kan störa studieföljsamhet
- tidigare eller planerad bariatrisk operation
- användning av viktminskningsmediciner eller viktminskning ≥ 5 % av initialvikten under de senaste 6 månaderna
- planerar att flytta inom de närmaste 10 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Textmeddelanden
Gruppen som får beteenderådgivning och textmeddelanden livsstilsintervention
|
Deltagare som randomiseras till interventionsarmen kommer att få en serie komponenter, levererade under 6 månader: personliga beteendeförändringsmål som ska övervakas själv via sms, grupp "starter" rådgivningssessioner och personlig individuell rådgivning.
Varje deltagare får även en stegräknare för att underlätta egenkontroll.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Denna grupp kommer att få sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt i kg
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Viktmätningar kommer att göras vid baslinjen och vid det 6 månader långa uppföljningsbesöket
|
baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppssammansättning och beteende
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultat inkluderar förändring i blodtryck, viktomkrets, kostintag, fysisk aktivitet och psykosociala mediatorer 6 månader efter baslinjen
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A0458
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .