Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hubnutí mezi dospělými v Pekingu, Čína

28. července 2014 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je otestovat účinek zásahu do životního stylu s pomocí mobilního telefonu na úbytek hmotnosti po 6 měsících u dospělých Číňanů s nadváhou/obezitou ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rychlý růst čínského ekonomického rozvoje během posledních dvou desetiletí byl doprovázen podobným nárůstem pasu obyvatelstva. Více než 25 % dospělých čínských žen a více než třetina mužů trpí nadváhou nebo obezitou a míra je nejvyšší v městských oblastech, jako je Peking. Do roku 2015 může prevalence nadváhy/obezity v Číně dosáhnout 50 %, což si vyžádá velkou daň v počtu chronických onemocnění a nákladech na zdravotní péči. Navzdory těmto naléhavým problémům v oblasti veřejného zdraví bylo mezi dospělými Číňany provedeno velmi málo intervenčních studií obezity.

Duke University a Peking University se spojily, aby zavedly intervenci k řešení těchto rychlých změn hmotnosti. 124 účastníků v Pekingu bude náhodně rozděleno buď do: (1) obvyklé péče (UC), nebo; (2) 6měsíční intervenční podmínka hubnutí (WL). Primárním výsledkem je změna hmotnosti (kg) 6 měsíců po výchozím stavu. Sekundární výsledky zahrnují změnu krevního tlaku, hmotnostního obvodu, dietního příjmu, fyzické aktivity a psychosociálních mediátorů 6 měsíců po výchozím stavu.

Účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží řadu komponent dodávaných po dobu 6 měsíců: personalizované cíle změny chování, které mají být samostatně monitorovány prostřednictvím textových zpráv, skupinové „začátečnické“ poradenské sezení a personalizované individuální poradenství. Každý účastník obdrží také krokoměr pro usnadnění sebekontroly. Jedná se o přístupy založené na důkazech, čerpané z kolektivních výzkumných zkušeností vyšetřovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥ 24,
  • věk 30-55 let
  • aktuální používání mobilního telefonu
  • zájem o hubnutí.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo plánuje otěhotnět do 10 měsíců od náboru
  • aktuální laktace
  • výskyt závažného kardiovaskulárního onemocnění (např. infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v posledních 6 měsících)
  • jiné závažné zdravotní stavy, které kontraindikují úbytek hmotnosti (např. konečné stádium onemocnění ledvin na dialýze, diagnóza rakoviny nebo léčba v posledních 2 letech)
  • krevní tlak ≥ 160/100 mm Hg
  • diabetes 2. typu nebo kontrolovaný pouze životním stylem
  • užívání léků, o kterých je známo, že zvyšují tělesnou hmotnost
  • zneužívání návykových látek; psychiatrické onemocnění, včetně velké deprese, které by mohlo narušit dodržování studie
  • předchozí nebo plánovaná bariatrická operace
  • užívání léků na snížení hmotnosti nebo snížení hmotnosti o ≥ 5 % původní hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • plánuje přestěhování v příštích 10 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textové zprávy
Skupina, která obdrží behaviorální poradenství a intervence týkající se životního stylu prostřednictvím textových zpráv
Behaviorální: Textové zprávy a poradenství ohledně chování
Účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží řadu komponent dodávaných po dobu 6 měsíců: personalizované cíle změny chování, které mají být samostatně monitorovány prostřednictvím textových zpráv, skupinové „začátečnické“ poradenské sezení a personalizované individuální poradenství. Každý účastník obdrží také krokoměr pro usnadnění sebekontroly.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Této skupině se dostane obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost v kg
Časové okno: základní a 6 měsíců
Měření hmotnosti bude provedeno na začátku a na 6měsíční následné návštěvě
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného složení a chování
Časové okno: základní a 6 měsíců
Sekundární výsledky zahrnují změnu krevního tlaku, obvodu hmotnosti, dietního příjmu, fyzické aktivity a psychosociálních mediátorů 6 měsíců po výchozím stavu
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

The George Institute for Global Health, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0458

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textové zprávy a poradenství ohledně chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit