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Perdita di peso tra gli adulti a Pechino, in Cina

28 luglio 2014 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è testare l'effetto di un intervento sullo stile di vita assistito da telefono cellulare sulla perdita di peso a 6 mesi tra adulti cinesi in sovrappeso/obesi, rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I rapidi progressi nello sviluppo economico della Cina negli ultimi due decenni sono stati accompagnati da analoghi aumenti del giro vita della popolazione. Oltre il 25% delle femmine adulte cinesi e più di un terzo dei maschi sono in sovrappeso o obesi e i tassi sono più alti nelle aree urbane come Pechino. Entro il 2015, la prevalenza di sovrappeso/obesità in Cina potrebbe raggiungere il 50%, imponendo così un pesante tributo ai tassi di malattie croniche e ai costi sanitari. Nonostante queste pressanti sfide per la salute pubblica, sono stati condotti pochissimi studi di intervento sull'obesità tra gli adulti cinesi.

La Duke University e la Peking University hanno collaborato per implementare un intervento per affrontare questi rapidi cambiamenti di peso. 124 partecipanti a Pechino saranno assegnati in modo casuale a: (1) cure abituali (UC) o; (2) una condizione di intervento di perdita di peso di 6 mesi (WL). L'outcome primario è la variazione di peso (kg) a 6 mesi dopo il basale. Gli esiti secondari includono il cambiamento della pressione sanguigna, la circonferenza del peso, l'assunzione dietetica, l'attività fisica e i mediatori psicosociali a 6 mesi dopo il basale.

I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno una serie di componenti, consegnati nell'arco di 6 mesi: obiettivi personalizzati di cambiamento del comportamento da auto-monitorare tramite messaggi di testo, sessioni di consulenza "iniziale" di gruppo e consulenza individuale personalizzata. Ogni partecipante riceverà inoltre un contapassi per facilitare l'autocontrollo. Si tratta di approcci basati sull'evidenza, tratti dall'esperienza di ricerca collettiva dei ricercatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea ≥ 24,
  • età 30-55 anni
  • uso corrente di un telefono cellulare
  • interesse a perdere peso.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o pianificazione di una gravidanza entro 10 mesi dall'assunzione
  • lattazione in corso
  • insorgenza di una grave malattia cardiovascolare (ad esempio, infarto del miocardio o ictus negli ultimi 6 mesi)
  • altre gravi condizioni mediche che controindicano la perdita di peso (ad esempio, malattia renale allo stadio terminale in dialisi, diagnosi o trattamento del cancro negli ultimi 2 anni)
  • pressione arteriosa ≥ 160/100 mm Hg
  • diabete di tipo 2 o controllato solo dallo stile di vita
  • uso di farmaci noti per aumentare il peso corporeo
  • abuso di sostanze; malattia psichiatrica, inclusa la depressione maggiore, che potrebbe interferire con l'aderenza allo studio
  • chirurgia bariatrica precedente o pianificata
  • uso di farmaci per la perdita di peso o perdita di peso ≥ 5% del peso iniziale negli ultimi 6 mesi
  • prevede di trasferirsi nei prossimi 10 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggistica testuale
Il gruppo che riceve la consulenza comportamentale e l'intervento sullo stile di vita dei messaggi di testo
Comportamentale: Messaggi di testo e consulenza comportamentale
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno una serie di componenti, consegnati nell'arco di 6 mesi: obiettivi personalizzati di cambiamento del comportamento da auto-monitorare tramite messaggi di testo, sessioni di consulenza "iniziale" di gruppo e consulenza individuale personalizzata. Ogni partecipante riceverà inoltre un contapassi per facilitare l'autocontrollo.
Nessun intervento: Solita cura
Questo gruppo riceverà le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso kg
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Le misurazioni del peso verranno effettuate al basale e alla visita di follow-up a 6 mesi
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione corporea e nel comportamento
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Gli esiti secondari includono il cambiamento della pressione sanguigna, la circonferenza del peso, l'assunzione dietetica, l'attività fisica e i mediatori psicosociali a 6 mesi dopo il basale
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

The George Institute for Global Health, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0458

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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