R-21 結腸直腸がんスクリーニング (CRCS) パイロット試験
パイロット試験 - 結腸直腸がんスクリーニングのヘルスリテラシーの促進
調査の概要
詳細な説明
ベースライン訪問:
この研究への参加に同意した場合は、人口統計上の質問 (年齢や性別など) と結腸直腸がんに関する質問をするアンケートに記入することになります。 完了するまでに約 10 ~ 15 分かかります。
あなたは (コインを投げるように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ 1 に属している場合は、結腸直腸がんプログラムが表示されます。 グループ 2 の場合は、本態性高血圧に関する番組を視聴します。
クリニック内のノートパソコンで番組を視聴していただきます。 プログラムの長さは約30分です。 番組視聴後、番組についてのご意見や医療情報の理解に関する質問などのアンケートにご回答いただきます。 アンケートの回答には 5 ~ 10 分程度かかります。
ベースライン訪問から 1 ~ 3 週間後に電話でアンケートに回答していただきます。 通話は約 20 ~ 25 分かかります。 結腸直腸がんスクリーニング検査について医師と話し合ったかどうか、結腸直腸がんスクリーニング検査の希望、および結腸直腸がんスクリーニング検査をオーダーしたかどうかを尋ねられます。
3 か月目に、研究スタッフがあなたの医療記録を精査します。
研究期間:
3 か月目に医療記録が確認された後、研究を中止します。
これは調査研究です。
この研究には最大180人(ヒスパニック90人、アフリカ系アメリカ人90人)が参加する。 すべての参加者は、ハリス郡病院地区およびケルシー・シーボルト外来診療所から登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Harris County Hospital District
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性または女性の患者
- 49歳~75歳
- 英語を話すアフリカ系アメリカ人またはスペイン語を話すヒスパニック系患者(スペイン語担当部門の承認があれば)
除外基準:
- 結腸直腸がんの病歴
- ポリープの歴史
- あらゆる炎症性腸疾患(IBD)、例: クローン病または潰瘍性大腸炎
- 一親等親戚に結腸直腸がんの家族歴がある
- 過去1年以内に便潜血検査(FOBT)、過去5年以内に軟性S状結腸鏡検査、または過去10年以内に結腸内視鏡検査を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者意思決定支援 (PtDA)
参加者は患者意思決定支援 (PtDA) ビデオを視聴します。
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参加者は、必要に応じて指導を行う研究助手と同じ部屋で PtDA プログラムのビデオを視聴します。
最大 3 つのアンケート (ベースライン人口統計、介入後の評価、フォローアップ) の回答にはそれぞれ 5 ~ 25 分かかります。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:コントロール
参加者は本態性高血圧に関するビデオを視聴します。
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最大 3 つのアンケート (ベースライン人口統計、介入後の評価、フォローアップ) の回答にはそれぞれ 5 ~ 25 分かかります。
他の名前:
参加者は、必要に応じて指導を行う研究助手と同じ部屋で本態性高血圧症のビデオを視聴します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸がん検診(CRCS)受診率
時間枠:24か月の学習期間
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患者意思決定補助対象者および対照対象者における CRCS 率は医療記録レビューに基づいており、ベースライン訪問後のスクリーニング内視鏡検査の医師の指示も医療記録レビューに基づいており、CRCS を完了する意向は自己申告に基づいています。
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24か月の学習期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robert Volk, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010-0698
- R21CA132669 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2015-01899 (レジストリ識別子:NCI CTRP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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