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R-21 結腸直腸がんスクリーニング (CRCS) パイロット試験

2018年11月16日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

パイロット試験 - 結腸直腸がんスクリーニングのヘルスリテラシーの促進

この研究の目的は、地域保健センターにおける結腸直腸がん (CRC) スクリーニングに関する意思決定のための患者教育プログラムをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

ベースライン訪問:

この研究への参加に同意した場合は、人口統計上の質問 (年齢や性別など) と結腸直腸がんに関する質問をするアンケートに記入することになります。 完了するまでに約 10 ~ 15 分かかります。

あなたは (コインを投げるように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ 1 に属している場合は、結腸直腸がんプログラムが表示されます。 グループ 2 の場合は、本態性高血圧に関する番組を視聴します。

クリニック内のノートパソコンで番組を視聴していただきます。 プログラムの長さは約30分です。 番組視聴後、番組についてのご意見や医療情報の理解に関する質問などのアンケートにご回答いただきます。 アンケートの回答には 5 ~ 10 分程度かかります。

ベースライン訪問から 1 ~ 3 週間後に電話でアンケートに回答していただきます。 通話は約 20 ~ 25 分かかります。 結腸直腸がんスクリーニング検査について医師と話し合ったかどうか、結腸直腸がんスクリーニング検査の希望、および結腸直腸がんスクリーニング検査をオーダーしたかどうかを尋ねられます。

3 か月目に、研究スタッフがあなたの医療記録を精査します。

研究期間:

3 か月目に医療記録が確認された後、研究を中止します。

これは調査研究です。

この研究には最大180人(ヒスパニック90人、アフリカ系アメリカ人90人)が参加する。 すべての参加者は、ハリス郡病院地区およびケルシー・シーボルト外来診療所から登録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Harris County Hospital District

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

49年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性または女性の患者
  2. 49歳~75歳
  3. 英語を話すアフリカ系アメリカ人またはスペイン語を話すヒスパニック系患者(スペイン語担当部門の承認があれば)

除外基準:

  1. 結腸直腸がんの病歴
  2. ポリープの歴史
  3. あらゆる炎症性腸疾患(IBD)、例: クローン病または潰瘍性大腸炎
  4. 一親等親戚に結腸直腸がんの家族歴がある
  5. 過去1年以内に便潜血検査(FOBT)、過去5年以内に軟性S状結腸鏡検査、または過去10年以内に結腸内視鏡検査を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者意思決定支援 (PtDA)
参加者は患者意思決定支援 (PtDA) ビデオを視聴します。
参加者は、必要に応じて指導を行う研究助手と同じ部屋で PtDA プログラムのビデオを視聴します。
最大 3 つのアンケート (ベースライン人口統計、介入後の評価、フォローアップ) の回答にはそれぞれ 5 ~ 25 分かかります。
他の名前:
  • 調査
アクティブコンパレータ:コントロール
参加者は本態性高血圧に関するビデオを視聴します。
最大 3 つのアンケート (ベースライン人口統計、介入後の評価、フォローアップ) の回答にはそれぞれ 5 ~ 25 分かかります。
他の名前:
  • 調査
参加者は、必要に応じて指導を行う研究助手と同じ部屋で本態性高血圧症のビデオを視聴します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん検診(CRCS)受診率
時間枠:24か月の学習期間
患者意思決定補助対象者および対照対象者における CRCS 率は医療記録レビューに基づいており、ベースライン訪問後のスクリーニング内視鏡検査の医師の指示も医療記録レビューに基づいており、CRCS を完了する意向は自己申告に基づいています。
24か月の学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Volk, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月7日

一次修了 (実際)

2018年9月12日

研究の完了 (実際)

2018年9月12日

試験登録日

最初に提出

2011年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月16日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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