R-21 대장암 검진(CRCS) 파일럿 시험
파일럿 시험 - 대장암 검진을 위한 건강 지식 증진
연구 개요
상세 설명
기본 방문:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 인구통계학적 질문(예: 연령 및 성별)과 대장암에 대한 질문을 하는 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(동전 던지기처럼). 그룹 1에 속하면 대장암 프로그램을 보게 됩니다. 그룹 2에 속한 경우 본태성 고혈압에 관한 프로그램을 시청합니다.
클리닉의 랩톱에서 프로그램을 시청합니다. 프로그램의 길이는 약 30분입니다. 프로그램을 시청한 후 프로그램에 대한 생각과 의료 정보 이해에 대한 몇 가지 질문을 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 5~10분이 소요됩니다.
전화로 설문지를 작성하기 위해 기본 방문 후 1~3주 후에 귀하에게 전화를 겁니다. 통화는 약 20-25분 동안 지속됩니다. 의사와 대장암 선별검사에 대해 논의했는지, 대장암 선별검사에 대한 귀하의 선호도, 대장암 선별검사를 지시받았는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
3개월째에 연구 직원이 귀하의 의료 기록을 검토합니다.
공부 기간:
3개월째에 의료 기록을 검토한 후 학업을 중단하게 됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 180명의 참가자(90명의 히스패닉 및 90명의 아프리카계 미국인)가 이 연구에 참여할 것입니다. 모든 참가자는 Harris County Hospital District 및 Kelsey-Seybold 외래 환자 클리닉에서 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Harris County Hospital District
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자
- 49-75세
- 영어를 사용하는 아프리카계 미국인 또는 스페인어를 사용하는 히스패닉 환자(스페인어 암 승인 시)
제외 기준:
- 대장암의 병력
- 폴립의 역사
- 모든 염증성 장 질환(IBD), 예. 크론병 또는 궤양성 대장염
- 직계가족의 대장암 가족력
- 지난 1년 동안 분변 잠혈 검사(FOBT), 지난 5년 동안 굴곡성 결장경 검사 또는 지난 10년 동안 대장 내시경 검사를 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 결정 지원(PtDA)
참가자는 환자 결정 지원(PtDA) 비디오를 봅니다.
|
참가자는 필요에 따라 교육을 제공하는 연구 조교와 같은 방에서 PtDA 프로그램 비디오를 봅니다.
각 설문지를 완료하는 데 5~25분이 소요되는 최대 3개의 설문지(기준 인구 통계, 개입 후 평가 및 후속 조치).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
참가자들이 본태성 고혈압에 대한 비디오를 봅니다.
|
각 설문지를 완료하는 데 5~25분이 소요되는 최대 3개의 설문지(기준 인구 통계, 개입 후 평가 및 후속 조치).
다른 이름들:
참가자는 필요에 따라 교육을 제공하는 연구 조교와 같은 방에서 본태성 고혈압 비디오를 시청합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장암 검진(CRCS) 참가자 비율
기간: 공부 기간 24개월
|
의료 기록 검토를 기반으로 한 환자 결정 지원 및 통제 대상의 CRCS 비율, 기준선 방문 후 의료 기록 검토를 통한 내시경 검사에 대한 의사 지시, 자기 보고를 기반으로 CRCS 완료 의도.
|
공부 기간 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010-0698
- R21CA132669 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-01899 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .