Badanie pilotażowe badania przesiewowego raka jelita grubego (CRCS) R-21
Próba pilotażowa — promowanie wiedzy o zdrowiu w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wizyta podstawowa:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz zawierający pytania demograficzne (takie jak wiek i płeć) oraz pytania dotyczące raka jelita grubego. Całość powinna zająć około 10-15 minut.
Zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup. Jeśli jesteś w grupie 1, zobaczysz program dotyczący raka jelita grubego. Jeśli należysz do grupy 2, oglądasz program dotyczący nadciśnienia samoistnego.
Program obejrzysz na laptopie w klinice. Program trwa około 30 minut. Po obejrzeniu programu wypełnisz kwestionariusz zawierający pytanie, co myślisz o programie, oraz kilka pytań dotyczących rozumienia informacji medycznych. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 5-10 minut.
Zostaniesz wezwany 1-3 tygodnie po wizycie wyjściowej, aby wypełnić kwestionariusz przez telefon. Rozmowa powinna trwać około 20-25 minut. Zostaniesz zapytany, czy rozmawiałeś z lekarzem o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, o swoich preferencjach dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i czy zlecono badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego.
W miesiącu 3 personel badania dokona przeglądu Twojej dokumentacji medycznej.
Długość studiów:
Zostaniesz zwolniony z nauki po sprawdzeniu dokumentacji medycznej w miesiącu 3.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 180 uczestników (90 Latynosów i 90 Afroamerykanów). Wszyscy uczestnicy zostaną zapisani z przychodni Harris County Hospital District i Kelsey-Seybold.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Harris County Hospital District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej
- 49 -75 lat
- Anglojęzyczni Afroamerykanie lub Hiszpanie mówiący po hiszpańsku (po zatwierdzeniu przez dział języka hiszpańskiego)
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka jelita grubego
- Historia polipów
- Wszelkie choroby zapalne jelit (IBD), np. Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Historia rodzinna raka jelita grubego u krewnego pierwszego stopnia
- Miał badanie na krew utajoną w kale (FOBT) w ciągu ostatniego roku, elastyczną sigmoidoskopię w ciągu ostatnich 5 lat lub kolonoskopię w ciągu ostatnich 10 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta (PtDA)
Uczestnicy oglądają film wspomagający podejmowanie decyzji przez pacjenta (PtDA).
|
Uczestnik ogląda wideo programu PtDA w tym samym pokoju, co asystent naukowy, który w razie potrzeby oferuje instrukcje.
Do 3 kwestionariuszy (wyjściowe dane demograficzne, ocena po interwencji i kontynuacja), których wypełnienie zajmuje od 5 do 25 minut.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy oglądają film na temat nadciśnienia samoistnego.
|
Do 3 kwestionariuszy (wyjściowe dane demograficzne, ocena po interwencji i kontynuacja), których wypełnienie zajmuje od 5 do 25 minut.
Inne nazwy:
Uczestnik ogląda film na temat samoistnego nadciśnienia w tym samym pokoju, co asystent naukowy, który w razie potrzeby oferuje instrukcje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRCS) Liczba uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące na czas trwania studiów
|
Współczynniki CRCS u pacjentów wspomagających podejmowanie decyzji i kontrolnych na podstawie przeglądów dokumentacji medycznej, zaleceń lekarskich na przesiewową endoskopię po wizycie wyjściowej, również na podstawie przeglądów dokumentacji medycznej oraz zamiarów uzupełnienia CRCS na podstawie samoopisu.
|
24 miesiące na czas trwania studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0698
- R21CA132669 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2015-01899 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .