Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание скрининга колоректального рака R-21 (CRCS)

16 ноября 2018 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Пилотное испытание - Повышение грамотности в вопросах здоровья для скрининга колоректального рака

Целью данного исследования является тестирование программы обучения пациентов для принятия решения о скрининге колоректального рака (КРР) в общественных медицинских центрах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Базовый визит:

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы заполните анкету, в которой будут заданы демографические вопросы (например, ваш возраст и пол) и вопросы о колоректальном раке. На выполнение должно уйти около 10-15 минут.

Вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп. Если вы относитесь к группе 1, вы будете участвовать в программе лечения колоректального рака. Если вы относитесь к группе 2, вы смотрите программу об эссенциальной гипертензии.

Вы будете смотреть программу на ноутбуке в клинике. Программа длится около 30 минут. После просмотра программы вы заполните анкету, в которой спросите, что вы думаете о программе, и несколько вопросов о понимании медицинской информации. Заполнение анкеты должно занять около 5-10 минут.

Вам позвонят через 1-3 недели после базового визита, чтобы заполнить анкету по телефону. Звонок должен длиться около 20-25 минут. Вас спросят, обсуждали ли вы с врачом скрининговые тесты на колоректальный рак, ваши предпочтения в отношении скрининговых тестов на колоректальный рак и заказывались ли какие-либо скрининговые тесты на колоректальный рак.

Через 3 месяца ваша медицинская карта будет рассмотрена исследовательским персоналом.

Продолжительность обучения:

Вы будете освобождены от учебы после того, как ваша медицинская карта будет рассмотрена на 3-м месяце.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 180 участников (90 латиноамериканцев и 90 афроамериканцев). Все участники будут зачислены из больничного округа округа Харрис и амбулаторных клиник Келси-Сейболд.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 49 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола
  2. 49 -75 лет
  3. англоговорящие афроамериканцы или испаноязычные латиноамериканские пациенты (после одобрения испаноязычной группы)

Критерий исключения:

  1. История колоректального рака
  2. История полипов
  3. Любое воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), например. Болезнь Крона или язвенный колит
  4. Семейный анамнез колоректального рака у родственника первой степени родства
  5. Анализ кала на скрытую кровь (FOBT) за последний год, гибкую сигмоидоскопию за последние 5 лет или колоноскопию за последние 10 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Помощь пациенту в принятии решения (PtDA)
Участники просматривают видео о помощи пациенту в принятии решений (PtDA).
Поведенческий: Видео CRCS для помощи пациенту в принятии решений (PtDA)
Участник просматривает видео программы PtDA в той же комнате, что и ассистент-исследователь, который дает инструкции по мере необходимости.
Поведенческий: Анкеты
До 3 анкет (исходная демография, оценка после вмешательства и последующее наблюдение), заполнение каждой из которых занимает от 5 до 25 минут.
Другие имена:
  • опрос
Активный компаратор: Контроль
Участники просматривают видео об эссенциальной гипертензии.
Поведенческий: Анкеты
До 3 анкет (исходная демография, оценка после вмешательства и последующее наблюдение), заполнение каждой из которых занимает от 5 до 25 минут.
Другие имена:
  • опрос
Поведенческий: Видео о эссенциальной гипертонии
Участник просматривает видеоролик «Эссенциальная гипертензия» в той же комнате, что и научный сотрудник, который дает инструкции по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг колоректального рака (CRCS) Количество участников
Временное ограничение: 24 месяца для продолжительности обучения
Показатели CRCS у пациентов, помогающих принять решение, и у контрольных субъектов на основе обзоров медицинских карт, назначений врача на скрининговую эндоскопию после исходного визита, а также на основе обзоров медицинских карт и намерений завершить CRCS на основе самоотчета.
24 месяца для продолжительности обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-0698
  • R21CA132669 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2015-01899 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться