Ensaio piloto de triagem de câncer colorretal R-21 (CRCS)
Ensaio piloto - Promovendo a alfabetização em saúde para triagem de câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Visita inicial:
Se você concordar em participar deste estudo, preencherá um questionário com perguntas demográficas (como sua idade e sexo) e perguntas sobre câncer colorretal. Deve levar cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído.
Você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 2 grupos. Se você estiver no Grupo 1, verá um programa de câncer colorretal. Se você estiver no Grupo 2, assista a um programa sobre Hipertensão Essencial.
Você assistirá ao programa em um laptop na clínica. O programa tem cerca de 30 minutos de duração. Depois de assistir ao programa, você preencherá um questionário que pergunta o que você achou do programa e algumas perguntas sobre como entender as informações médicas. Deve demorar cerca de 5-10 minutos para completar o questionário.
Você será chamado 1-3 semanas após sua visita inicial para preencher um questionário por telefone. A chamada deve durar cerca de 20-25 minutos. Você será questionado se discutiu os exames de rastreamento de câncer colorretal com seu médico, suas preferências para testes de rastreamento de câncer colorretal e se algum teste de rastreamento de câncer colorretal foi solicitado.
No Mês 3, seu registro médico será revisado pela equipe do estudo.
Duração do estudo:
Você estará fora do estudo depois que seu registro médico for revisado no Mês 3.
Este é um estudo investigativo.
Até 180 participantes (90 hispânicos e 90 afro-americanos) farão parte deste estudo. Todos os participantes serão inscritos no Distrito Hospitalar do Condado de Harris e nos ambulatórios Kelsey-Seybold.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Harris County Hospital District
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino
- 49-75 anos de idade
- Pacientes afro-americanos falantes de inglês ou hispânicos falantes de espanhol (mediante aprovação do braço de língua espanhola)
Critério de exclusão:
- Histórico de câncer colorretal
- História dos pólipos
- Qualquer doença inflamatória intestinal (DII), por ex. Doença de Crohn ou colite ulcerosa
- História familiar de câncer colorretal em parente de primeiro grau
- Fez exame de sangue oculto nas fezes (FOBT) no último ano, sigmoidoscopia flexível nos últimos 5 anos ou colonoscopia nos últimos 10 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apoio à Decisão do Paciente (PtDA)
Os participantes assistem ao vídeo de auxílio à decisão do paciente (PtDA).
|
O participante assiste ao vídeo do programa PtDA na mesma sala que o assistente de pesquisa, que oferece instruções conforme necessário.
Até 3 questionários (dados demográficos iniciais, avaliação pós-intervenção e acompanhamento), levando de 5 a 25 minutos para serem concluídos.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes assistem a um vídeo sobre Hipertensão Essencial.
|
Até 3 questionários (dados demográficos iniciais, avaliação pós-intervenção e acompanhamento), levando de 5 a 25 minutos para serem concluídos.
Outros nomes:
O participante assiste ao vídeo Essential Hypertension na mesma sala que o assistente de pesquisa, que oferece instruções conforme necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rastreamento de câncer colorretal (CRCS) Taxa de participantes
Prazo: 24 meses para duração do estudo
|
Taxas de CRCS no auxílio à decisão do paciente e indivíduos de controle com base em revisões de prontuários médicos, ordens médicas para endoscopia de triagem após a visita inicial também de revisões de prontuários médicos e intenções de concluir CRCS com base em auto-relato.
|
24 meses para duração do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0698
- R21CA132669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2015-01899 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .