R-21-Pilotversuch zum Darmkrebs-Screening (CRCS).
Pilotversuch – Förderung der Gesundheitskompetenz für die Darmkrebsvorsorge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Basisbesuch:
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie einen Fragebogen aus, in dem demografische Fragen (z. B. Ihr Alter und Geschlecht) sowie Fragen zu Darmkrebs gestellt werden. Die Fertigstellung sollte etwa 10–15 Minuten dauern.
Sie werden zufällig (wie bei einem Münzwurf) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Wenn Sie in Gruppe 1 sind, sehen Sie sich ein Darmkrebsprogramm an. Wenn Sie in Gruppe 2 sind, sehen Sie sich eine Sendung über essentielle Hypertonie an.
Sie sehen sich die Sendung auf einem Laptop in der Klinik an. Das Programm ist etwa 30 Minuten lang. Nachdem Sie sich die Sendung angesehen haben, füllen Sie einen Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, was Sie von der Sendung halten und einige Fragen zum Verständnis medizinischer Informationen stellen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 5-10 Minuten dauern.
Sie werden 1–3 Wochen nach Ihrem Basisbesuch angerufen, um telefonisch einen Fragebogen auszufüllen. Das Gespräch sollte etwa 20-25 Minuten dauern. Sie werden gefragt, ob Sie mit Ihrem Arzt über Darmkrebs-Früherkennungstests gesprochen haben, welche Präferenzen Sie für Darmkrebs-Früherkennungstests haben und ob Darmkrebs-Früherkennungstests angeordnet wurden.
Im dritten Monat wird Ihre Krankenakte vom Studienpersonal überprüft.
Dauer des Studiums:
Sie werden vom Studium ausgeschlossen, nachdem Ihre Krankenakte im dritten Monat überprüft wurde.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 180 Teilnehmer (90 Hispanoamerikaner und 90 Afroamerikaner) werden an dieser Studie teilnehmen. Alle Teilnehmer werden aus den ambulanten Kliniken Harris County Hospital District und Kelsey-Seybold eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Harris County Hospital District
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten
- 49 -75 Jahre alt
- Englischsprachige afroamerikanische oder spanischsprachige hispanische Patienten (nach Genehmigung der spanischen Sprachabteilung)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Darmkrebs
- Geschichte der Polypen
- Jede entzündliche Darmerkrankung (IBD), z.B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
- Familienanamnese von Darmkrebs bei einem Verwandten ersten Grades
- Hatte im letzten Jahr einen Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT), in den letzten 5 Jahren eine flexible Sigmoidoskopie oder in den letzten 10 Jahren eine Koloskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patientenentscheidungshilfe (PtDA)
Die Teilnehmer sehen sich das Video zur Patientenentscheidungshilfe (PtDA) an.
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Der Teilnehmer sieht sich das PtDA-Programmvideo im selben Raum an wie der Forschungsassistent, der bei Bedarf Anweisungen gibt.
Bis zu 3 Fragebögen (demografische Ausgangsdaten, Bewertung nach der Intervention und Nachuntersuchung), deren Ausfüllen jeweils 5 bis 25 Minuten dauert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer sehen sich ein Video über essentielle Hypertonie an.
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Bis zu 3 Fragebögen (demografische Ausgangsdaten, Bewertung nach der Intervention und Nachuntersuchung), deren Ausfüllen jeweils 5 bis 25 Minuten dauert.
Andere Namen:
Der Teilnehmer sieht sich das Video „Essential Hypertension“ im selben Raum an wie der wissenschaftliche Mitarbeiter, der bei Bedarf Anweisungen gibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerquote beim Darmkrebs-Screening (CRCS).
Zeitfenster: 24 Monate Studiendauer
|
CRCS-Raten bei Patienten-Entscheidungshilfe- und Kontrollpersonen basierend auf der Durchsicht von Krankenakten, ärztlichen Anweisungen für eine Screening-Endoskopie nach dem Basisbesuch, auch auf Grundlage von Durchsichten in Krankenakten, und Absichten, CRCS abzuschließen, basierend auf Selbstberichten.
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24 Monate Studiendauer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0698
- R21CA132669 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2015-01899 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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