R-21 Screening op colorectale kanker (CRCS) Pilotproef
Pilotproef - bevordering van gezondheidsvaardigheden voor screening op colorectale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Basislijnbezoek:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u een vragenlijst in die demografische vragen stelt (zoals uw leeftijd en geslacht) en vragen over darmkanker. Het duurt ongeveer 10-15 minuten om te voltooien.
Je wordt willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 groepen. Als u in groep 1 zit, krijgt u een darmkankerprogramma. Zit je in groep 2, dan kijk je naar een programma over Essentiële Hypertensie.
U bekijkt het programma op een laptop in de kliniek. Het programma duurt ongeveer 30 minuten. Nadat u het programma hebt bekeken, vult u een vragenlijst in waarin wordt gevraagd wat u van het programma vond en enkele vragen over het begrijpen van medische informatie. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5-10 minuten.
U wordt 1-3 weken na uw baselinebezoek gebeld om telefonisch een vragenlijst in te vullen. Het gesprek duurt ongeveer 20-25 minuten. U wordt gevraagd of u screeningstesten voor dikkedarmkanker met uw arts heeft besproken, wat uw voorkeuren zijn voor screeningstesten voor dikkedarmkanker en of er screeningstesten voor dikkedarmkanker zijn besteld.
In maand 3 wordt uw medisch dossier beoordeeld door het onderzoekspersoneel.
Duur van de studie:
U stopt met studeren nadat uw medisch dossier in maand 3 is beoordeeld.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 180 deelnemers (90 Spaanse en 90 Afro-Amerikaanse) deelnemen aan deze studie. Alle deelnemers worden ingeschreven vanuit de poliklinieken Harris County Hospital District en Kelsey-Seybold.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Harris County Hospital District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten
- 49 -75 jaar
- Engelssprekende Afro-Amerikaanse of Spaanssprekende Spaanse patiënten (na goedkeuring van de Spaanse taalafdeling)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van colorectale kanker
- Geschiedenis van poliepen
- Elke inflammatoire darmaandoening (IBD), b.v. ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Familiegeschiedenis van colorectale kanker bij een familielid in de eerste graad
- Fecaal occult bloedonderzoek (FOBT) gehad in het afgelopen jaar, flexibele sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar of colonoscopie in de afgelopen 10 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beslishulp voor patiënten (PtDA)
Deelnemers bekijken de video Patient decision aid (PtDA).
|
De deelnemer bekijkt de video van het PtDA-programma in dezelfde kamer als de onderzoeksassistent die indien nodig instructie geeft.
Maximaal 3 vragenlijsten (baseline demografische gegevens, evaluatie na interventie en follow-up) die elk 5 tot 25 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers bekijken een video over essentiële hypertensie.
|
Maximaal 3 vragenlijsten (baseline demografische gegevens, evaluatie na interventie en follow-up) die elk 5 tot 25 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
De deelnemer bekijkt de video over essentiële hypertensie in dezelfde kamer als de onderzoeksassistent die indien nodig instructies geeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening op colorectale kanker (CRCS) Aantal deelnemers
Tijdsspanne: 24 maanden voor studieduur
|
CRCS-scores in de beslissingshulp van de patiënt en controlepersonen op basis van beoordelingen van medische dossiers, bestellingen van artsen voor screening-endoscopie na het basisbezoek, ook van beoordelingen van medische dossiers, en intenties om CRCS te voltooien op basis van zelfrapportage.
|
24 maanden voor studieduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0698
- R21CA132669 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2015-01899 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Video CRCS-beslissingshulp (PtDA) voor patiënten
-
Servicio Canario de SaludVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | GADSpanje