R-21 结直肠癌筛查 (CRCS) 试点试验
2018年11月16日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
试点试验 - 促进结直肠癌筛查的健康素养
本研究的目的是测试患者教育计划对社区卫生中心结直肠癌 (CRC) 筛查决策的影响。
研究概览
详细说明
基线访问：
如果您同意参加这项研究，您将完成一份调查问卷，询问人口统计问题（例如您的年龄和性别）和关于结直肠癌的问题。 大约需要 10-15 分钟才能完成。
您将被随机分配（就像抛硬币一样）到 2 个组中的 1 个。 如果您在第 1 组，您将观看结直肠癌计划。 如果您在第 2 组，您将观看有关原发性高血压的节目。
您将在诊所的笔记本电脑上观看节目。 节目时长约30分钟。 观看节目后，您将完成一份调查问卷，询问您对节目的看法以及一些有关了解医疗信息的问题。 完成问卷大约需要 5-10 分钟。
您将在基线访问后 1-3 周接到电话，要求您通过电话完成问卷调查。 通话应持续约 20-25 分钟。 系统会询问您是否与您的医生讨论过结直肠癌筛查试验、您对结直肠癌筛查试验的偏好以及是否订购了任何结直肠癌筛查试验。
在第 3 个月，研究人员将审查您的病历。
学习时间：
在第 3 个月审查您的病历后，您将停止学习。
这是一项调查研究。
多达 180 名参与者（90 名西班牙裔美国人和 90 名非裔美国人）将参加这项研究。 所有参与者都将从哈里斯县医院区和 Kelsey-Seybold 门诊诊所招募。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Harris County Hospital District
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
49年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性患者
- 49 -75岁
- 讲英语的非裔美国人或讲西班牙语的西班牙裔患者（经西班牙语言部门批准）
排除标准：
- 结直肠癌病史
- 息肉史
- 任何炎症性肠病 (IBD)，例如 克罗恩病或溃疡性结肠炎
- 一级亲属有结直肠癌家族史
- 过去一年进行过粪便隐血试验 (FOBT)，过去 5 年进行过软式乙状结肠镜检查或过去 10 年进行过结肠镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者决策辅助 (PtDA)
参与者观看患者决策辅助 (PtDA) 视频。
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参与者与研究助理在同一房间观看 PtDA 程序视频，研究助理根据需要提供指导。
最多 3 份问卷（基线人口统计、干预后评估和跟进）每份需要 5 到 25 分钟才能完成。
其他名称：
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有源比较器：控制
参与者观看有关原发性高血压的视频。
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最多 3 份问卷（基线人口统计、干预后评估和跟进）每份需要 5 到 25 分钟才能完成。
其他名称：
参与者与根据需要提供指导的研究助理在同一房间观看原发性高血压视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌筛查 (CRCS) 参与者比例
大体时间：学习期限为24个月
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患者决策辅助和控制受试者的 CRCS 率基于医疗记录审查、医生在基线访问后进行内窥镜检查的命令也来自医疗记录审查，以及基于自我报告完成 CRCS 的意图。
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学习期限为24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Volk, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月7日
初级完成 (实际的)
2018年9月12日
研究完成 (实际的)
2018年9月12日
研究注册日期
首次提交
2011年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月13日
首次发布 (估计)
2011年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月16日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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