Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

R-21 Colorectalis Cancer Screening (CRCS) kísérleti próba

2018. november 16. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Kísérleti próba – Egészségügyi ismeretek előmozdítása a vastag- és végbélrákszűréshez

Ennek a tanulmánynak a célja a betegoktatási program tesztelése a kolorektális rák (CRC) szűrésével kapcsolatos döntéshozatalhoz a közösségi egészségügyi központokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alaplátogatás:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor kitölt egy kérdőívet, amely demográfiai kérdéseket tesz fel (például életkora és neme), valamint kérdéseket tesz fel a vastagbélrákra vonatkozóan. Körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.

Véletlenszerűen (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe fogsz besorolni. Ha Ön az 1. csoportba tartozik, megtekintheti a vastagbélrák programot. Ha Ön a 2. csoportba tartozik, nézzen egy műsort az esszenciális hipertóniáról.

A programot a rendelőben lévő laptopon nézheti meg. A program körülbelül 30 perces. A program megtekintése után kitölt egy kérdőívet, amely megkérdezi, mit gondol a programról, és néhány kérdést az orvosi információk megértésével kapcsolatban. A kérdőív kitöltése körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.

Az alaplátogatás után 1-3 héttel felhívják, hogy telefonon kitöltsön egy kérdőívet. A hívásnak körülbelül 20-25 percig kell tartania. A rendszer megkérdezi, hogy megbeszélte-e kezelőorvosával a vastag- és végbélrák szűrővizsgálatait, a vastag- és végbélrák szűrővizsgálatokkal kapcsolatos preferenciáit, és elrendelték-e a vastagbélrák szűrővizsgálatait.

A 3. hónapban a vizsgálati személyzet felülvizsgálja az Ön egészségügyi dokumentációját.

Tanulmányi idő:

A 3. hónapban orvosi nyilvántartásának felülvizsgálata után nem tanulhat.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 180 résztvevő (90 spanyol és 90 afroamerikai) vesz részt ebben a tanulmányban. Minden résztvevő a Harris megyei kórházi körzetből és a Kelsey-Seybold ambulanciáról jelentkezik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Harris County Hospital District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

49 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy női betegek
  2. 49-75 éves korig
  3. Angolul beszélő afroamerikai vagy spanyolul beszélő spanyol betegek (a spanyol nyelvi részleg jóváhagyásával)

Kizárási kritériumok:

  1. Kolorektális rák története
  2. A polipok története
  3. Bármilyen gyulladásos bélbetegség (IBD), pl. Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás
  4. Kolorektális rák családi anamnézisében elsőfokú rokonnál
  5. Volt széklet okkult vérvizsgálata (FOBT) az elmúlt évben, rugalmas szigmoidoszkópia az elmúlt 5 évben vagy kolonoszkópia az elmúlt 10 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg döntési segítség (PtDA)
A résztvevők megtekintik a PtDA (Patient Decision Aid) videót.
Viselkedési: CRCS beteg döntést segítő (PtDA) videó
A résztvevő ugyanabban a szobában tekinti meg a PtDA program videóját, mint a kutatási asszisztens, aki szükség szerint oktatást nyújt.
Viselkedési: Kérdőívek
Legfeljebb 3 kérdőív (alapvető demográfiai adatok, beavatkozás utáni értékelés és nyomon követés), amelyek mindegyikének kitöltése 5-25 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • felmérés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők megnéznek egy videót az esszenciális hipertóniáról.
Viselkedési: Kérdőívek
Legfeljebb 3 kérdőív (alapvető demográfiai adatok, beavatkozás utáni értékelés és nyomon követés), amelyek mindegyikének kitöltése 5-25 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • felmérés
Viselkedési: Videó az esszenciális hipertóniáról
A résztvevő ugyanabban a szobában tekinti meg az Essential Hypertonia videót, mint a kutatási asszisztens, aki szükség esetén oktatást nyújt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kolorektális rákszűrés (CRCS) A résztvevők aránya
Időkeret: 24 hónap a tanulmányi időre
A CRCS-arányok a betegek döntését segítő és kontroll alanyokban az orvosi feljegyzések áttekintése, az alaplátogatás utáni endoszkópiás szűrési orvosi rendelvények a kórlap-ellenőrzések alapján, valamint a CRCS önbevallás alapján történő befejezésének szándéka alapján.
24 hónap a tanulmányi időre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-0698
  • R21CA132669 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2015-01899 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel